Businesswire网站2月2日消息称,生物制药公司Selva宣布其COVID-19口服治疗药物SLV213的第一阶段临床研究达到了其主要目的,证明了SLV213的安全性和耐受性。该公司计划在COVID-19早期患者的2期研究中继续测试SLV213。
SLV213是一种小分子药物候选物,可通过抑制组织蛋白酶L(一种在肺和其他细胞中发现的人类半胱氨酸蛋白酶)来阻止病毒进入。SLV213对冠状病毒(包括SARS-CoV-2)、埃博拉病毒和副粘病毒具有广泛的抗病毒活性。SLV213通过抑制宿主蛋白以阻止病毒进入,因此可以避免病毒突变而产生耐药性,可以作为单一口服药物或与直接作用的抗病毒药联合使用,对多种病毒具有高度有效的治疗作用。
1期研究是在健康志愿者中进行的一项随机的、安慰剂对照的双盲研究。不同剂量的SLV213均没有毒性,这表明对SLV213进行进一步的临床开发是安全的。药代动力学曲线表明,SLV213血浆水平呈剂量依赖性增加,并且与每日两次给药具有相容性。
第1阶段的数据不仅证明了SLV213的安全性,还表明灵长类动物口服SLV213可以达到预期的有效的血浆水平。在非人灵长类动物(NHPs)的临床前研究中,与未经治疗的对照组相比,SLV213可预防感染SARS-CoV-2而造成的肺部损伤。在两种情况下,用SLV213处理的NHP的肺重量均保持正常,约占总体重的0.5%,而对照动物的肺重量则增加了两倍。肺重量增加表明严重的炎症和水肿,这已通过组织病理学分析证实。
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