《11月12日_Selva宣布SLV213可能成为治疗COVID-19患者的口服药》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-21
  • Businesswire网站11月12日消息称,Selva Therapeutics的SLV213用于治疗COVID-19患者的申请已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,并已在1期临床研究中确定了第一批受试者的剂量。
    SLV213是一种新型的口服小分子抗病毒药物候选物,可抑制人宿主细胞半胱氨酸蛋白酶来阻止病毒进入。虽然SLV213可以口服或静脉内给药,但Selva将其作为COVID-19的口服候选药物进行推广。口服治疗剂有许多优点,不仅可以用于治疗COVID-19门诊患者、无症状患者、轻度或中度患者,还可以用作COVID-19预防剂。此外,SLV213作为具有广泛抗病毒活性的口服生物小分子,可用于治疗COVID-19和其他危及生命的传染病如查加斯病(Chagas disease)、埃博拉病毒病(Ebola virus disease)和尼帕病毒病(Nipah virus infection)。目前已经完成了SLV213用于治疗查加斯病的临床前开发。
    病毒的刺突蛋白必须与宿主细胞表面的受体结合并被激活才能进入细胞,这种激活是由宿主的肺或其他细胞中组织蛋白酶L(CTSL)介导的。Selva公布的临床前数据表明,SLV213在几种宿主细胞模型中通过阻断称为组织蛋白酶L的人类宿主细胞半胱氨酸蛋白酶抑制SARS-CoV-2感染。SLV213可在多种类型的人和猴细胞中抑制SARS-CoV-2感染。
    Selva Therapeutics的联合创始人兼首席科学官Phlix Frueh博士表示,由于SLV213通过抑制宿主蛋白来阻止病毒进入,因此SLV213可能有抗病毒突变的功效,进而避免病毒产生耐药性,其可以作为单一口服药物或与其他药物结合使用,对多种病毒具有高度有效的治疗作用。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201112005296/en/

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    • Businesswire网站2月2日消息称,生物制药公司Selva宣布其COVID-19口服治疗药物SLV213的第一阶段临床研究达到了其主要目的,证明了SLV213的安全性和耐受性。该公司计划在COVID-19早期患者的2期研究中继续测试SLV213。 SLV213是一种小分子药物候选物,可通过抑制组织蛋白酶L(一种在肺和其他细胞中发现的人类半胱氨酸蛋白酶)来阻止病毒进入。SLV213对冠状病毒(包括SARS-CoV-2)、埃博拉病毒和副粘病毒具有广泛的抗病毒活性。SLV213通过抑制宿主蛋白以阻止病毒进入,因此可以避免病毒突变而产生耐药性,可以作为单一口服药物或与直接作用的抗病毒药联合使用,对多种病毒具有高度有效的治疗作用。 1期研究是在健康志愿者中进行的一项随机的、安慰剂对照的双盲研究。不同剂量的SLV213均没有毒性,这表明对SLV213进行进一步的临床开发是安全的。药代动力学曲线表明,SLV213血浆水平呈剂量依赖性增加,并且与每日两次给药具有相容性。 第1阶段的数据不仅证明了SLV213的安全性,还表明灵长类动物口服SLV213可以达到预期的有效的血浆水平。在非人灵长类动物(NHPs)的临床前研究中,与未经治疗的对照组相比,SLV213可预防感染SARS-CoV-2而造成的肺部损伤。在两种情况下,用SLV213处理的NHP的肺重量均保持正常,约占总体重的0.5%,而对照动物的肺重量则增加了两倍。肺重量增加表明严重的炎症和水肿,这已通过组织病理学分析证实。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210202005408/en
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    • Prnewswire网站12月22日消息称,Hyundai生物科学公司宣布其主要控股的生物高科技公司CNPharm已经成功开发出“Poly-COV01”,这是一种用于治疗COVID-19重症患者的注射药物。Hyundai生物科学公司表示,CNPharm与韩国Dt&CRO(Korean contract research organization)合作进行了该COVID-19注射药物的动物和临床研究。 2009年流感期间,研究人员为一些无法口服药物“Tamiflu”的重症患者开发了类似于“Peramivir”的注射药物。在此次COVID-19大流行期间,研究人员开发了Poly-COV01,使其适用于少数无法通过口服或经鼻吸入药物的重症COVID-19患者。 2020年4月,巴斯德研究所(Institut Pasteur Korea)提出氯硝柳胺(Niclosamide)是治疗COVID-19的主要药物。氯硝柳胺除了具有治疗冠状病毒的潜力外,药学界还认识到其具有治疗其他疾病(如癌症和糖尿病)的能力。Poly-COV01的活性药物成分或API就是氯硝柳胺,研究人员解决了氯硝柳胺在血液中半衰期较短的问题。Poly-COV01是基于CNPharm的“无痛抗癌药”平台开发的,旨在维持“IC100”,即血液中有效的药物浓度水平,可通过控制给药次数来抑制病毒增殖,并将药物毒性带来的副作用降到最低。 Hyundai生物正在推行一项计划,为重病患者提供优先服务。如果该计划被批准为“扩展获取计划(Expanded Access Program)”的一部分,则在Poly-COV01被批准为新药之前,就可以对患者给药。扩展获取计划是一项特殊计划,它允许在新药批准之前将处于临床阶段的新药用于患有不治之症或晚期癌症的患者。 原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-develops-injection-drug-for-potential-treatment-of-severe-cases-of-covid-19-301197884.html