背景
纤维化在肥厚型心肌病 (HCM) 中起着核心作用,其通过损害收缩和舒张功能以及室性心律失常导致症状。
目的
本研究旨在确定依普利酮是否对非阻塞性 HCM(静息左心室流出道压力梯度 < 30 mm Hg)具有抗纤维化作用。
方法
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,纳入 61 例非阻塞性 HCM 患者,为期 12 个月。主要终点是心脏磁共振的固有 T1 时间,作为弥漫性纤维化的指标。次要终点包括舒张功能的变化。
结果
30 例患者随机分配接受 50 mg 依普利酮治疗,31 例患者随机分配接受安慰剂治疗。依普利酮组心肌T1时间缩短(基线时1,315 ± 134 ms vs 12个月时1,259 ± 92 ms;P = 0.041),而安慰剂组心肌T1时间无显著变化(基线时1,234 ± 28 ms vs 12个月时1,238 ± 70 ms;P = 0.854)。这意味着依普利酮组心肌T1时间缩短3.7% ± 9%,而安慰剂组心肌T1时间增加1.1% ± 9%(P = 0.07)。患者功能状态及舒张功能指标(例如E/e′比值或二尖瓣E/A比值)均无显著变化。
结论
对于非阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 患者,依普利酮可缩短心肌T1时间,这与弥漫性心肌纤维化的减少相一致。需要更大规模、更长期的试验来证实这一发现,并探索其是否能随着时间的推移转化为运动能力的提高或死亡率的降低。(依普利酮对肥厚型心肌病患者弥漫性心肌纤维化和舒张功能的抗纤维化作用;ACTRN12613000065796)