该项HeartMate 3欧盟准入试验2年随访研究共纳入50名成年心衰患者,左心室机械辅助的中位时间为694天(19-833天)。经过2年的随访,Kaplan-Meier生存率为74 ±6%,有5名(10%)患者接受心脏移植,32名患者(64%)仍然未脱离机械支持。所有患者均未出现溶血、泵血栓和泵故障等不良事件。在植入2年时,47%的患者NYHA心功能仍维持在I级,41%的患者维持在II级。6分钟步行实验平均距离和EQ-5D生活质量评分也有显著改善。患者达到预期的生存、血流相容性良好,而且患者的功能和生活质量得到改善。