《HeartMate 3:一款全新的磁悬浮离心式左心室辅助装置》

  • 来源专题:重大疾病防治
  • 编译者: 张燕舞
  • 发布时间:2019-07-15
  • HeartMate 3 LVAD(HM3)是最新一代以全磁悬浮式连续性血流离心泵为核心的左心室辅助装置。来自德国汉诺威医学院的Schmitto 教授等人发表HM3相关的主题综述文章,对HM3的设计特点进行详细描述,并展现该产品从2014年全球首例植入以来在各个临床试验中的表现,涵盖欧盟市场准入试验(CE Mark trial)和MOMENTUM3国际多中心试验的结果。总体而言,HM3可为晚期心衰患者提供稳定血流动力学支持,能有效促进心功能恢复,在临床上可作为移植前的过渡治疗或永久替代治疗。与前几代产品相比,HM3的血液相容性能得到显著的优化,术后发生出血、泵血栓、致残性卒中、感染等风险较低,患者的短期和远期生存结果较优。目前,HM3的植入技术正朝着微创化迈进。微创植入技术的发展能血液制品和抗凝药物的使用、减少术后并发症、缩短住院时间,进一步改善患者的临床预后。左心室辅助装置在未来仍需进行设计上的改良,以更好地让心衰患者获益。

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    • 近年来临床上开始探索对全心衰竭的患者进行标签外的双心室辅助装置(BiVAD)治疗。该项研究对来自德国、奥地利、以色列、澳大利亚等国家6个中心在探索最新一代全磁悬浮式左心室辅助装置HeartMate 3进行双心室辅助治疗的经验。研究共纳入14名患者,其中9人(64%)在2018年1月1日仍存活。在这9人中,有8名患者仍在接受双心室辅助95-636天(平均266天)。其中,7人出院回家,1人在经过98天的辅助后成功接受心脏移植。在不良事件方面,有1例右室辅助装置栓塞,2例败血症,1例肾衰竭,1例胃肠道出血,1例鼻出血,以及1例传动系统出口感染。在死亡的患者中,3例为败血症,1例为出血性卒中,1例为右室辅助装置栓塞。作者表示,虽然HeartMate 3的设计初衷是左心室辅助,但是目前有限的经验表明它亦能提供右室辅助。HeartMate 3有潜力成为一款能进行全心辅助治疗的装置,未来需要更多的临床经验以验证它的效果。此外,由于双套管道给患者带来的不便,未来需要对该装置进一步的改良以减少患者的负担。
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    • 该项回顾性研究中,来自土耳其的研究者对Heartware VAD (HVAD) 和 Heartmate 3 (HM3)的微创植入手术经验进行总结。共纳入于2015年3月-2016年10月期间31名接受左侧微创开胸技术(MILT)进行LVAD植入的患者:其中23名患者接受HVAD的植入,8名患者接受HM3的植入。两组患者在ICU停留时间、术后血液制品的使用、机械通气时间、右心衰竭、体外循环时间等预后指标上无显著差异。院内脑血管事件发生率分别为13%(HVAD组)和0%(HM3组)。HM3装置可以通过微创手术进行植入。这种微创植入技术是安全的,具有可重复性和很好的临床结果。