《HeartMate 3 治疗晚期心衰的1年临床结局》

  • 来源专题:重大疾病防治
  • 编译者: 张燕舞
  • 发布时间:2019-07-15
  • 该研究纳入50名诊断为晚期心衰的患者,纳入标准为:未接受强心药物治疗下射血分数低于25%,心指数低于2.2L/min/m2;或正在使用强心药物治疗,或正在接受最佳内科治疗至少45/60天以上。患者术后随访1年的结果显示,74%的患者仍然接受HeartMate 3辅助,18%的患者死亡,6%的患者接受心脏移植,2%成功脱机。不良事件的发生率分别为:胃肠道出血12%,传动系统感染16%,卒中18%,流出道旁路栓塞2%,未出现溶血,泵血栓,或泵机械故障等。患者的6分钟步行试验和EQ-5D生活质量评分均有显著提升。该结果和其他获批装置类似,未出现泵血栓或泵衰竭,患者的功能与生活质量得到持续改善。

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    • 编译者:张燕舞
    • 发布时间:2019-07-15
    • 该项HeartMate 3欧盟准入试验2年随访研究共纳入50名成年心衰患者,左心室机械辅助的中位时间为694天(19-833天)。经过2年的随访,Kaplan-Meier生存率为74 ±6%,有5名(10%)患者接受心脏移植,32名患者(64%)仍然未脱离机械支持。所有患者均未出现溶血、泵血栓和泵故障等不良事件。在植入2年时,47%的患者NYHA心功能仍维持在I级,41%的患者维持在II级。6分钟步行实验平均距离和EQ-5D生活质量评分也有显著改善。患者达到预期的生存、血流相容性良好,而且患者的功能和生活质量得到改善。
  • 《Heartmate 3进行双心室辅助治疗的国际多中心经验总结报告》

    • 来源专题:重大疾病防治
    • 编译者:张燕舞
    • 发布时间:2019-07-15
    • 近年来临床上开始探索对全心衰竭的患者进行标签外的双心室辅助装置(BiVAD)治疗。该项研究对来自德国、奥地利、以色列、澳大利亚等国家6个中心在探索最新一代全磁悬浮式左心室辅助装置HeartMate 3进行双心室辅助治疗的经验。研究共纳入14名患者,其中9人(64%)在2018年1月1日仍存活。在这9人中,有8名患者仍在接受双心室辅助95-636天(平均266天)。其中,7人出院回家,1人在经过98天的辅助后成功接受心脏移植。在不良事件方面,有1例右室辅助装置栓塞,2例败血症,1例肾衰竭,1例胃肠道出血,1例鼻出血,以及1例传动系统出口感染。在死亡的患者中,3例为败血症,1例为出血性卒中,1例为右室辅助装置栓塞。作者表示,虽然HeartMate 3的设计初衷是左心室辅助,但是目前有限的经验表明它亦能提供右室辅助。HeartMate 3有潜力成为一款能进行全心辅助治疗的装置,未来需要更多的临床经验以验证它的效果。此外,由于双套管道给患者带来的不便,未来需要对该装置进一步的改良以减少患者的负担。