Ledipasvir是丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂，Sofosbuvir是HCV NS5B聚合酶抑制剂。近期，美国和欧盟批准了ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni®）药物上市。Ⅲ期ION临床试验包括ION-1、ION-2和ION-3临床试验。其中，ION-1和ION-3临床试验中的患者首次接受治疗，ION-2临床试验中的患者既往治疗失败。所有患者均感染慢性HCV基因1型病毒。ION-1和ION-2中，大约有20%的患者伴有肝硬化；ION-3中，所有患者均无肝硬化。各项研究的主要终点是完成治疗后12周的持续病毒学应答率（SVR12）。在ION-1中，首次治疗患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗12周的SVR12为99%，额外使用病毒唑或延长治疗时间至24周均未额外附加收益。在ION-3中，患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗。8周时，患者的SVR12为94%。在基线HCV RNA<6百万IU/ml患者中，SVR12为97%。在ION-2中，患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗，12周的SVR12为94%，24周的SVR12为99%。ledipasvir/sofosbuvir还可用于慢性HCV基因型4感染患者以及同时感染HCV、HIV患者的治疗。ledipasvir/sofosbuvir与ribavirin联合，用于治疗慢性HCV基因型1或4感染患者以及慢性HCV基因型3感染的患者，慢性HCV基因型1或4患者伴有代偿失调性肝硬化或接受了肝移植。患者口服ledipasvir/sofosbuvir的耐受性较好。综上所述，ledipasvir/sofosbuvir在治疗慢性丙型肝炎发挥重要作用。
