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《日本丙型肝炎患者接受Sofosbuvir或 Ledipasvir/Sofosbuvir3期治疗的阻力分析》

  • 来源专题：病毒性肝炎防治
  • 编译者： 肖宇锋
  • 发布时间：2016-05-26

  • 最新一期的Journal of Viral Hepatitis发表了日本科学家Mizokami等的最新研究成果。研究表明，LDV/SOF和SOF+利巴韦林在日本丙肝患者的GI1和GT2感染中呈现出高耐药屏障。基线NS5A RAVS的存在并没影响GI112周LDV/SOF的治疗效果。

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相关报告

  • 《Ledipasvir/Sofosbuvir在慢性丙型肝炎治疗中的应用》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：佟琦
    • 发布时间：2015-05-05
    • Ledipasvir是丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂，Sofosbuvir是HCV NS5B聚合酶抑制剂。近期，美国和欧盟批准了ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni®）药物上市。Ⅲ期ION临床试验包括ION-1、ION-2和ION-3临床试验。其中，ION-1和ION-3临床试验中的患者首次接受治疗，ION-2临床试验中的患者既往治疗失败。所有患者均感染慢性HCV基因1型病毒。ION-1和ION-2中，大约有20%的患者伴有肝硬化；ION-3中，所有患者均无肝硬化。各项研究的主要终点是完成治疗后12周的持续病毒学应答率（SVR12）。在ION-1中，首次治疗患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗12周的SVR12为99%，额外使用病毒唑或延长治疗时间至24周均未额外附加收益。在ION-3中，患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗。8周时，患者的SVR12为94%。在基线HCV RNA<6百万IU/ml患者中，SVR12为97%。在ION-2中，患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗，12周的SVR12为94%，24周的SVR12为99%。ledipasvir/sofosbuvir还可用于慢性HCV基因型4感染患者以及同时感染HCV、HIV患者的治疗。ledipasvir/sofosbuvir与ribavirin联合，用于治疗慢性HCV基因型1或4感染患者以及慢性HCV基因型3感染的患者，慢性HCV基因型1或4患者伴有代偿失调性肝硬化或接受了肝移植。患者口服ledipasvir/sofosbuvir的耐受性较好。综上所述，ledipasvir/sofosbuvir在治疗慢性丙型肝炎发挥重要作用。
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  • 《Sofosbuvir联合Velpatasvir治疗丙肝患者的疗效报告研究》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2016-03-08
    • 索非布韦（SOF）联合velpatasvir（VEL）治疗丙肝已取得较好疗效。这项研究的目的是评估此方案的患者疗效报告（PROs）。该报告数据（CLDQ-HCV, SF-36, FACIT-F, WPAI）来自ASTRAL-1研究——一项为期12周的多中心跨国双盲安慰剂对照III期临床试验，该试验为基因型1、2、4、5提供SOF400mg联合VEL100mg治疗方案，同时对基因型6患者提供安慰剂做对照。624名患者接受了积极治疗（618名获得了持续病毒学应答），116名接受了安慰剂治疗。基线PRO得分相似。经过4周治疗后，接受SOF+VEL治疗的患者得到了一般的健康改善（平均+2.3分），情感幸福（+3.4分），FACIT-F（+1.3分），CLDQ-HCV全领域（+2.1到+7.3）不等（p＜0.005）。另一方面，接受安慰剂的患者唯一改善的是CLDQ-HCV的焦虑得分（+4.6分）（p=0.002）。 此安慰剂对照试验表明，使用SOF/VEL联合治疗的病人在治疗期间和获得持续病毒学应答后病情得到了显著的改善。
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