Businesswire网站12月1日消息，Oragenic公司宣布其COVID-19疫苗临床前试验结果积极。此前，Oragenic公司在仓鼠模型中评估了其COVID-19疫苗的免疫原性，以及其降低小鼠体内病毒载量的效果。该研究为设计用于鼻内和肌内给药的制剂提供了临床前数据。
这两种制剂都使仓鼠体内产生了强大的免疫反应，并在仓鼠接触病毒后五天将仓鼠鼻腔通道和肺部的SARS-CoV-2病毒载量降到检测不到的水平。相比之下，在仅接受生理盐水或佐剂的对照组中的仓鼠体内没有检测到免疫反应，且这些仓鼠鼻腔通道和肺部的SARS-CoV-2病毒载量很高。
该研究结果可支持研究人员继续开发基于这两种制剂的鼻内或肌内给药疫苗。研究人员计划将研究重点放在Terra CoV-2疫苗的鼻内递送途径上，因为此种给药途径具有以下优势：减少病毒传播，无针给药，易于分发，以及可激发粘膜免疫。该公司正在进行这两种制剂的第二项临床前研究。该公司计划于2022年第二季度向美国食品药品管理局（FDA）提交研究性新药申请，并开始这两种制剂的人类临床研究。
