据businesswire网站12月17日消息，Moderna公司证实，美国食品药品管理局（FDA）的疫苗和相关生物学制品咨询委员会（VRBPAC）建议为其COVID-19候选疫苗mRNA-1273授予紧急使用授权（EUA）。
VRBPAC的建议是基于该公司提供的全部科学证据，包括11月30日宣布的关键3期临床研究的数据分析。对196例患者进行初步疗效分析，疫苗有效率为94.1%。在两剂量系列治疗后最常见的不良反应包括注射部位疼痛（88.2%）、红斑（8.6%）、肿胀（12.2%）和同侧淋巴结病（14.2%）。尽管这些不良反应的大多数为1级（轻度）或2级（中度），但在mRNA-1273组以及第二次注射后，3级（严重）反应的发生率更高。大多数局部的不良反应发生在注射后的前一到两天内，通常持续一到两天。安全数据不断累积，并且该研究继续由美国国立卫生研究院（NIH）任命的独立数据安全监视委员会（DSMB）进行监视。第二次给药后，将对名为COVE的三期研究中的30,000多名参与者进行为期两年的监测，以评估其长期保护和安全性。
VRBPAC会议上介绍了Moderna扩大对mRNA-1273的处理指导，包括在2-8°C（36°至46°F）的液态受控条件下的局部运输。在某些情况下，这可能是向诊所和偏远地区分发的唯一实用方法。Moderna先前宣布，mRNA-1273在2°至8°C（36°至46°F）的标准冰箱温度下保持稳定30天。
