背景
前列腺放射治疗后的急性和晚期毒性之间的关系尚未使用来自多个随机临床试验和分割方案的数据进行充分研究。我们旨在描述接受常规分割或中度低分割前列腺放疗的患者中急性和晚期泌尿生殖系统和胃肠道毒性之间的关系。
方法
这是一项个体患者数据荟萃分析，在前列腺癌随机试验(MARCAP)联盟的荟萃分析中确定了常规分割或中度低分割前列腺放疗的随机3期试验，这些试验具有可用的个体水平急性和晚期毒性数据，并且在2023年12月1日之前可用。没有个体患者数据的试验被排除在外。数据由研究调查人员提供给MARCAP。急性(≤放疗后3个月)和晚期(>放疗后3个月)2级或更高级别的泌尿生殖系统和胃肠道毒性之间的关系使用调整的广义线性混合模型进行评估(根据年龄、雄激素剥夺治疗状态、放疗类型、放疗剂量和放疗计划进行调整)。在收集扩展前列腺癌指数综合生活质量(QOL)评估的试验子集中，还评估了急性泌尿生殖毒性和胃肠道毒性之间的关联，以及泌尿和肠道QOL的最小临床重要差异(MCID)减少至少两倍。
调查的结果
26项可用试验中有6项符合所有资格标准。6593名患者被纳入(常规分组:n = 4248中度低分割:n=2345)。中位随访时间为72个月(IQR 61-94)。急性2级或更高级别的泌尿生殖毒性与晚期2级或更高级别的泌尿生殖毒性相关(比值比2.20[95% CI 1.88–2.57]，p < 0.0001)，并使尿QOL MCID减少至少两倍(1.41[1.17–1.68]，p = 0.0002)。急性2级或以上胃肠道毒性与晚期2级或以上胃肠道毒性(2.53[2.07–3.08]，p < 0.0001)和肠道QOL MCID减少至少两倍相关(1.52[1.26–1.83]，p < 0.0001)。
