Biospace网站2月23日消息称,Ampio制药公司宣布增加两个新的临床站点,以进一步扩展其正在美国进行的COVID-19吸入性治疗药物Ampion(AP-014)的I期临床试验。
在该试验中,Ampion通过吸入方式给患者给药患,使其直接靶向病毒并减轻肺部炎症。此外,该试验将招募140名患者,按1:1随机分组,进行吸入Ampion治疗,或标准护理治疗(SOC)。安全性是AP-014研究的主要终点,各种指标测量结果均作为次要终点。吸入性给药是已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于临床的Ampion给药的一种新方法。对初步数据的分析表明,与接受标准治疗的患者相比,接受了吸入性Ampion治疗的COVID-19患者需要的氧气更少,并且临床改善更明显。接受了吸入性Ampion治疗的COVID-19患者的全因死亡率也更低。Ampio制药公司将继续评估更多的临床站点,并预计在近期内扩大站点。
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