《2月23日_Ampio公司将在新的医院站点测试COVID-19吸入性治疗药物Ampion》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Biospace网站2月23日消息称,Ampio制药公司宣布增加两个新的临床站点,以进一步扩展其正在美国进行的COVID-19吸入性治疗药物Ampion(AP-014)的I期临床试验。
    在该试验中,Ampion通过吸入方式给患者给药患,使其直接靶向病毒并减轻肺部炎症。此外,该试验将招募140名患者,按1:1随机分组,进行吸入Ampion治疗,或标准护理治疗(SOC)。安全性是AP-014研究的主要终点,各种指标测量结果均作为次要终点。吸入性给药是已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于临床的Ampion给药的一种新方法。对初步数据的分析表明,与接受标准治疗的患者相比,接受了吸入性Ampion治疗的COVID-19患者需要的氧气更少,并且临床改善更明显。接受了吸入性Ampion治疗的COVID-19患者的全因死亡率也更低。Ampio制药公司将继续评估更多的临床站点,并预计在近期内扩大站点。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/ampio-brings-new-hospitals-online-in-trial-for-inhalation-treatment-of-covid-19-with-ampion/?keywords=COVID-19

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • 据PR Newswire网站2月1日消息,生物制药公司Ampio Pharmaceuticals公布了其正在美国进行的I期对照、盲法临床试验(AP-014)的初步阳性数据,该试验将吸入Ampion与标准护理治疗COVID-19呼吸窘迫患者的结果进行比较。 一项独立统计分析显示,与接受标准护理的患者相比,使用Ampion治疗的患者需要补充氧气的更少,临床改善更大。Ampion改善了COVID-19呼吸窘迫患者的全因死亡率,且未发生与药物相关的严重不良反应。 根据这些积极的数据,Ampio计划将参与试验的患者数量从40人增加到140人,并增加了更多的医院作为研究点。新医院将加快患者入组的步伐,并且从新患者中获得的更多数据将有助于完善和加速未来的临床试验。 在试验中,Ampion吸入给药,使药物直接靶向并减轻肺部炎症。该试验即将随机招募的140名患者,按1对1的比例随机吸入Ampion和进行标准护理,每名患者五天、每天四次吸入8ml的Ampion。安全性是主要终点,而各种测量结果显示的疗效是次要终点。吸入是一种新的给药方法,经美国食品药品管理局(FDA)批准用于临床。安全监测委员会(SMC)最近分析了该试验的数据,确定在COVID-19患者中不存在与吸入Ampion有关的安全隐患。 如果安全性和有效性研究成功,并且产品获得了监管部门的批准,Ampio可以立即开始生产。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-announces-early-positive-data-in-phase-1-trial-of-inhaled-ampion-in-covid-19-respiratory-distress-301219046.html
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    • 编译者:zhangmin
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    • Prnewswire网站3月16日消息称,生物制药公司Ampio宣布其利用吸入式Ampion治疗COVID-19引起的患者呼吸窘迫的AP-014一期临床试验的初步积极结果。吸入性Ampion的I期试验初步结果表明: ?与标准护理(SOC)相比,Ampion改善了COVID-19患者的全因死亡率。Ampion治疗组的全因死亡率较低,为8%,而标准护理组为21%。 ?接受Ampion治疗后,患者的住院时间更短。Ampion组的平均住院时间为7天,而标准护理组为11天。 ?接受Ampion治疗的患者所需的氧气比仅接受标准护理的患者所需的氧气更少。Ampion组有86%的患者病情稳定或有所改善,而标准护理组仅有75%的患者病情稳定或有所改善。 ?接受Ampion治疗的患者发生的不良事件与接受标准护理治疗的患者发生的不良事件相同,并且尚未报告与药物相关的严重不良事件。 Ampio还提供了即将进行的I期临床试验的详细信息,该临床试验利用吸入式Ampion治疗“长期感染”COVID-19的患者,临床上被称为SARS-CoV-2或PASC的急性后遗症。该试验将专门处理与呼吸窘迫相关的症状,并将涉及“在家”治疗,患者将获得雾化器和为期五天的吸入性Ampion。试验方案目前正在最终确定中,预计将于2021年第二季度中旬开始。 原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-pharmaceuticals-details-early-positive-results-for-inhaled-ampion-in-covid-19-respiratory-distress-301248333.html