据PR Newswire网站2月26日消息，美国再生元制药公司（REGN）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）针对再生元公司的COVID-19抗体混合物（casirivimab + imdevimab）发表了肯定意见。CHMP建议将抗体混合物（在美国称为REGEN-COVTM）用于治疗不需要补充氧气且发展为重症COVID-19的风险较高的COVID-19确诊患者。
CHMP建议对抗体混合物的疗效、质量和安全性提供一个统一的、欧盟（EU）级别的意见，欧盟成员国可以在获得市场许可之前，在国家层面决定是否可能使用抗体混合物。
CHMP的审查与EMA正在进行的滚动审查过程同时进行，该程序用于加快在公共卫生紧急情况下对有希望的药物的正式上市申请应用评估。一旦最终确定，它将成为该抗体混合物在欧盟上市授权的基础。再生元与罗氏一起，继续与EMA密切合作，进行滚动审查。
再生元正与罗氏合作，增加该抗体混合物的全球供应。再生元负责该疗法在美国的开发和分销，而罗氏则主要负责美国以外的开发和分销，罗氏生产的第一批药物已经开始分销。两家公司共同承诺向全球COVID-19患者提供抗体混合物，并将与公共卫生组织合作，通过药物捐赠支持中低收入国家获得该药物。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/ema-issues-advice-on-regenerons-antibody-cocktail-casirivimab-with-imdevimab-for-certain-covid-19-patients-301236407.html
