据Prnewswire网站11月12日消息，欧盟委员会（EC）已批准casirivimab和imdevimab组成的抗体混合物用于治疗和预防COVID-19，该抗体混合物是使用Regeneron公司（再生元）专有的VelocImmune®和VelociSuite®技术开发的。该抗体混合物在美国被称为REGEN-COV®，在欧盟（EU）和其他国家被称为Ronapreve™。EC已授予Regeneron该抗体混合物的上市许可。该抗体混合物用于治疗12岁及以上的人群、不需要补充氧气的COVID-19非住院患者（门诊患者），以及预防COVID-19轻度至中度患者进展为重症COVID-19。这一决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对该抗体混合物的积极意见。
EC的批准基于两项3期试验的积极结果，这些试验招募了6000多位参与者，评估了该抗体混合物治疗COVID-19非住院患者的有效性和安全性，以及预防SARS-CoV-2感染者的无症状家庭接触者（包括未感染者和已感染者）出现症状性感染的效果。结果发现，该抗体混合物不仅可将COVID-19患者住院或死亡的风险降低70%，还可将将症状性感染的风险降低82%。
目前，包括美国、印度、瑞士和加拿大在内的40多个国家/地区已批准了该抗体混合物的紧急或临时使用授权，该抗体混合物已在日本获得了全面批准，在英国和澳大利亚获得有条件的批准。在美国，REGEN-COV尚未获得FDA的批准，但目前已获得紧急使用授权（EUA），可用于预防COVID-19轻度至中度患者的疾病状况向重症COVID-19发展。
