此研究的目的是在日本2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药治疗中,比较新甘精胰岛素300 U / mL对比甘精胰岛素100 U / mL的有效性和安全性。NCT01689142临床试验为期6个月,是一项多中心,开放性临床研究。参与者(N = 241,男性61%,平均糖尿病病程14年,平均体重67公斤,平均BMI 25公斤/平方米,平均HbA1c为8.02%,平均基础胰岛素剂量0.24单位/ kg /天)随机成GLA-300组或GLA-100组,同时继续口服降糖药。基础胰岛素滴定至目标空腹血糖4.4 - 5.6毫摩尔/升。主要疗效终点是6个月以上糖化血红蛋白的变化。安全终点包括低血糖和体重变化。在降低糖化血红蛋白方面,GLA-300不劣于GLA-100(LS平均差0.10 [95%CI:-0.08,0.27]%)。使用GLA-300和GLA-100,6个月后其平均糖化血红蛋白为7.56%和7.52%。GLA-300组的严重低血糖的风险明显低于38%(相对危险度0.62 [95%CI:0.44,0.88])。日本人2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药中用GLA-300的有更少的低血糖率,相较于Gla-100,但是血糖控制没有显着差异。