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《基础胰岛素优化之后强化胰岛素治疗2型糖尿病患者：24周随机试验比较甘精胰岛素加赖谷胰岛素与门冬胰岛素》

  • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者： 李永洁2
  • 发布时间：2015-11-10

  • 这项研究所招募的受试者有8-12周的磨合期。口服的药物除了二甲双胍之外的药物都停止，并且使甘精??胰岛素剂量逐渐增加到目标剂量。那些空腹血糖<7毫摩尔/升，但糖化血红蛋白> 7％（53mmol/mol）被随机分配到甘精胰岛素/赖谷每日一次（N = 170）或门冬胰岛素/门冬30/70每日两次（N = 165），持续24周。这两种治疗方案有着相似的低血糖率，可是每日一次的治疗方案夜间活动事件更多。

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  • 《日本2型糖尿病患者使用基础胰岛素和口服降糖药物：新甘精胰岛素300 U / mL对比甘精胰岛素100 U / mL》
    • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2015-12-14
    • 此研究的目的是在日本2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药治疗中，比较新甘精胰岛素300 U / mL对比甘精胰岛素100 U / mL的有效性和安全性。NCT01689142临床试验为期6个月，是一项多中心，开放性临床研究。参与者（N = 241，男性61％，平均糖尿病病程14年，平均体重67公斤，平均BMI 25公斤/平方米，平均HbA1c为8.02％，平均基础胰岛素剂量0.24单位/ kg /天）随机成GLA-300组或GLA-100组，同时继续口服降糖药。基础胰岛素滴定至目标空腹血糖4.4 - 5.6毫摩尔/升。主要疗效终点是6个月以上糖化血红蛋白的变化。安全终点包括低血糖和体重变化。在降低糖化血红蛋白方面，GLA-300不劣于GLA-100（LS平均差0.10 [95％CI：-0.08，0.27]％）。使用GLA-300和GLA-100，6个月后其平均糖化血红蛋白为7.56％和7.52％。GLA-300组的严重低血糖的风险明显低于38％（相对危险度0.62 [95％CI：0.44，0.88]）。日本人2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药中用GLA-300的有更少的低血糖率，相较于Gla-100，但是血糖控制没有显着差异。
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  • 《一项比较成人1型糖尿病患者吸入胰岛素加基础胰岛素与常规治疗的随机试验》
    • 来源专题：重大慢性病
    • 编译者：黄雅兰
    • 发布时间：2025-03-19
    • 目标 为了评估成人1型糖尿病患者吸入Technosphere胰岛素(TI)加胰岛素degludec的治疗方案，这些患者在研究前主要使用自动胰岛素输注系统(AID)或每日多次胰岛素注射(MDI)并持续监测血糖。 研究设计和方法 在19个研究点，患有1型糖尿病的成年人被随机分配到TI加胰岛素地鲁德(N = 62)或常规治疗(UC ),继续研究前的胰岛素给药方法(N = 61 ),持续17周。 结果 研究前，48%的人使用AID，45%的人使用MDI。TI组的平均SD HbA1c在基线时为7.57%±0.97%，在17周时为7.62%±1.06%，UC组分别为7.59%±0.80%和7.54%±0.77%(调整后差异为0.11%，95% CI为0.10至0.33，非劣效性P值为0.01)。从基线到17周，TI组中有12例(21%)和UC组中有3例(HbA1c改善超过0.5% (5.5 mmol/mol)，TI组中有15例(26%)和UC组中有2例(HbA1c恶化超过0.5% (5.5 mmol/mol)。最常见的TI副作用是短暂的咳嗽；八名参与者由于副作用而停止了TI。 结论 在成人1型糖尿病患者中，使用TI和degludec方案17周后的HbA1c不劣于UC，UC主要由AID或MDI组成。TI应被视为1型糖尿病患者的一种选择，尤其是那些有动机进一步降低餐后高血糖的患者。
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