据PR Newswire网站3月30日消息,美国BD公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了其新型快速抗原检测试剂盒的紧急使用授权(EUA),该试剂盒可在一次测试中检测出SARS-CoV-2、甲型流感(A)和乙型流感(B)。
用于快速检测SARS-CoV-2和流感A+B的BD Veritor系统在BD Veritor Plus系统上运行大约需要15分钟,并通过提供针对三种病毒的明确阳性或阴性的显示器读数来区分它们。
BD计划在今年夏天为2021-2022年的流感季节推出新的检测,适用于在症状出现6天内被医护人员怀疑患有COVID-19、流感A或流感B的个人,遵循与BD Veritor Plus系统上的其他快速测试相同的、简单的工作流程,结果大约需要15分钟。
在美国所有50个州的医院、临床医生办公室、养老院、零售药店、学校、企业和其他测试场所,有超过70,000个活跃的BD Veritor系统正在使用。BD Veritor系统比手机稍大,具有一键式功能,工作灵活性和易用性,使其成为无需实验室人员即可进行设置的理想解决方案。它还通过可选的BD Synapsys™信息解决方案为客户提供实时报告功能,使他们能够监测和监视疾病。
该产品尚未获得FDA的批准,但已获得FDA的EUA授权,可以由授权实验室使用。该产品仅被授权用于检测SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感的蛋白质,而不能用于其他任何病毒或病原体。
来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/bd-announces-fda-emergency-use-authorization-for-combination-covid-19-flu-rapid-antigen-test-301257848.html