《3月30日_OraSure为其COVID-19快速抗原检测向FDA提交EUA申请》

• 来源专题：COVID-19科研动态监测
• 编译者： zhangmin
• 发布时间：2021-04-02
• 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/orasure-technologies-submits-covid-19-rapid-antigen-prescription-home-self-test-and-professional-test-to-fda-for-emergency-use-authorizationtests-designed-to-detect-active-covid-19-infection-with-a-simple-easy-to-use-workflow/?keywords=COVID-19

Biospace网站3月30日消息称，OraSure技术公司宣布，已向美国食品药品管理局（FDA）提交了其COVID-19快速抗原检测的紧急使用授权（EUA）申请，该检测可作为处方药在家庭和护理点（POC）使用。
这些快速诊断测试是为了检测活动COVID-19感染而设计的，工作流程简单，易于使用，使用者从下鼻孔自行采集样本进行检测。使用者擦拭下鼻孔后，将测试棒在预先测量好的缓冲溶液中旋转。不需要仪器、电池、智能手机或实验室分析来读取结果，短时间后结果就会出现在测试棒上。
在获得紧急使用授权的前提下，公司打算在市场上销售该检测以供家庭自我检测和POC环境的专业检测。OraSure的COVID-19测试设计简单，工作流程直接，非常适合个人在家使用，也适合医疗服务提供者、雇主、药店和大学使用，还可以将其部署到医疗服务不足的社区使用。
OraSure在提交EUA同时，也开始生产COVID-19快速抗原测试。该公司的生产能力完善，已经生产了超过8000万的HIV、HCV和埃博拉快速检测试剂盒。OraSure正在扩大其生产能力，这将使其快速测试的年产能从5500万次增加到7000万次（2021年第三季度），并在2022年第二季度进一步提高到每年1.2亿万次。这些数字包括公司现有的约1700万项HIV、HCV和埃博拉病毒检测。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/orasure-technologies-submits-covid-19-rapid-antigen-prescription-home-self-test-and-professional-test-to-fda-for-emergency-use-authorizationtests-designed-to-detect-active-covid-19-infection-with-a-simple-easy-to-use-workflow/?keywords=COVID-19