《埃博拉的相同疫苗概念似乎对尼帕病毒有效》

  • 来源专题:新发突发疾病防治
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2018-08-31
  • 公共卫生界面临着在世界不同地区同时爆发埃博拉病毒和尼帕病毒的挑战。有趣的是,用于预防刚果民主共和国(DRC)埃博拉病毒的相同实验性疫苗概念也是针对Nipah的实验性疫苗的基础,截至6月21日,在被认为有可能接触病毒的风险后,有3,199人在刚果民主共和国接受了实验性埃博拉病毒疫苗;疫苗接种。加拿大的研究人员近二十年前就开发了这种疫苗的概念。现在其中一些在NIAID研究人员继续测试相同的概念,以预防和治疗其他几种病毒,如Nipah,Marburg,Lassa,Zika,Hendra和MERS。

    位于蒙大拿州汉密尔顿的落基山实验室的NIAID病毒学实验室小组成功测试了其在仓鼠中的Nipah病毒疫苗(Blair DeBuysscher等,2014)和非洲绿猴(Joe Prescott等,2015)。现在,他们正在与疫苗公司PaxVax合作,进一步推动Nipah疫苗。 PaxVax已经申请了流行病预防创新联盟的资金- 私人和公共资助者的组合,围绕加速疫苗开发的原因。资金将用于美国和孟加拉国的额外临床前研究,制造生产以及I期和II期临床试验,自2001年以来几乎每年都经历过Nipah病毒爆发。

    Nipah病毒于1999年在马来西亚首次发现,当时它杀死了105人,在东南亚和印度通过果蝠传播。该病毒针对肺部并导致脑肿胀。虽然感染很罕见,但这种疾病在40%到75%的时间内是致命的。那些幸存者经常会经历慢性脑损伤。

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    • 编译者:张玢
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    • 首批临床试验参与者在过去的一周内在牛津大学接种了ChAdOx1 NipahB疫苗。 英国的试验是针对尼帕病毒开发疫苗的第一步 - 尼帕病毒是一种在东南亚地区主要发现的毁灭性疾病,可导致多达75%的病例致命。 这一具有里程碑意义的临床试验是全球卫生界纪念第一次尼帕病毒爆发25周年之际进行的。目前仍然没有批准用于治疗该疾病的疫苗或药物。 牛津大学启动了一项新的临床试验,以测试一种针对致命尼帕病毒的疫苗,这是ChAdOx1 NipahB疫苗的首次人体试验,由牛津大学流行病科学研究所的研究人员开发。51名年龄在18至55岁之间的人将参与该试验,该试验将由牛津疫苗小组负责,并由流行病预防创新联盟(CEPI)资助。 尼帕病毒曾在东南亚国家爆发,包括新加坡、马来西亚、孟加拉国和印度,最近一次在印度喀拉拉邦于2023年9月爆发。尼帕病毒由果蝠携带,也可能通过接触感染动物(如猪)或通过密切接触的人传播。 该病毒被世界卫生组织确认为需要紧急研究的优先疾病,它属于麻疹等更为知名的病原体的副粘病毒家族。尽管尼帕病毒首次爆发是在25年前的马来西亚和新加坡,但目前仍没有批准的疫苗或治疗方法。
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    • 编译者:张玢
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    • 日前,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司的Ervebo疫苗上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。FDA与默沙东公司密切合作,在不到6个月的时间内完成了对Ervebo安全性和有效性的评估。今年11月,Ervebo已经获得欧盟的有条件批准上市。 EVD具有传染性,可以通过与被感染的野生动物或患者的血液、体液以及组织接触传播。被这些液体污染的被褥和衣物等物品也是导致传染的重要原因。EVD患者的护理人员是最容易受到感染的高危人群。2014-2016年,EVD在西非国家出现大爆发,超过11000名患者因为EVD而去世。目前刚果共和国(DRC)正在经受世界上第二大EVD爆发。在2018年,世界卫生组织和DRC开始使用Ervebo帮助控制疾病爆发。 Ervebo是一种经过基因工程改造的减毒活疫苗,由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。它最初由加拿大国家微生物实验室(Canada’s National Microbiology Laboratory)的科学家研制成功。默沙东后来获得了开发这一疫苗的权益。这款疫苗曾获得美国FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。 Ervebo的获批得到了2014-2016年在几内亚EVD爆发时开展的一项研究的支持,该研究在18岁以上的个体中开展。本研究是一项随机分组疫苗接种研究,其中3537名埃博拉病毒暴露人员和接触经实验室确诊EVD的暴露人员,接受了“立即”或21天“延迟”接种Ervebo。在对“即时”接种组的2108名个体和“延迟”接种组的1429名个体的EVD病例的比较中,Ervebo被确证在“即时”接种组中未观察到EVD症状发作病例,接种后10天(含)以上没有出现埃博拉病例记录,100%有效;与之相比,在21天“延迟”组中观察到10例EVD病例。 “埃博拉病毒病是一种罕见但严重的疾病,通常是致命的,没有国界。疫苗对于预防埃博拉病毒的爆发和阻止埃博拉病毒的扩散是必不可少的。”FDA生物制品评价和研究中心的主任Peter Marks博士表示。 (生物谷Bioon.com)