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《FDA宣布糖尿病药卡格列净存截肢风险》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2017-05-24

  • 2017年5月16日，美国FDA发布警告，称2型糖尿病药物卡格列净存在致腿脚被截肢的风险，FDA已要求将该项风险加至药品说明书的黑框警告中。

    卡格列净为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2-抑制剂，其通过抑制近曲肾小管葡萄糖的重吸收而使葡萄糖从尿液排出，从而降低血糖水平。

    正在服用该药的患者如果出现腿或脚的疼痛、溃疡或感染，应立刻通知医疗人员。如有问题也请与医疗人员联系。在与医疗人员沟通之前，患者不得擅自停药。

    医疗人员在开药之前应考虑可能会引起截肢的因素，包括患者是否有截肢病史，外周血管疾病，神经性疾病和糖尿病足。医疗人员需根据上述因素调控患者用药情况，一旦出现并发症，应立即停药。

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    • 本文内容转载自“ 健康中国”微信公众号。原文链接: https://mp.weixin.qq.com/s/-fG-4hvELYM3bFwUCyI60g 2023年11月14日是联合国糖尿病日，今年的主题是“ 了解风险，了解应对 ”。过去很多人说，糖尿病是“富贵病”，是因为吃得太多、太好，“营养过剩”才会得糖尿病的。受此说法影响，不少糖尿病患者为了控制血糖，不敢吃肉、不敢吃主食、不敢吃水果……但是他们往往忽略了一个更危险的因素——营养不均衡，也就是大家常说的营养不良。其实，国内外研究都显示，糖尿病患者普遍存在营养不良的问题，糖尿病住院患者中，存在营养不良或相关风险的患者超过60%，非住院患者中营养不良发生率也高达30%。因此，糖尿病患者要谨防营养不良找上门。 为什么会营养不良 过度限制饮食：由于担心饮食对血糖和体重的影响，不少糖尿病患者会刻意节食，比较极端的甚至不吃主食。过度限制饮食，身体缺乏能量时，只能通过分解蛋白质和脂肪来供能，脂肪分解就会产生酮体，引起酮症。过度控制饮食（蛋白质、钙和维生素D摄入不足）还会加速骨骼肌的流失，导致肌肉力量不足，合并骨质疏松、平衡力下降和身体虚弱，严重者甚至引起残疾和死亡。长期摄入不足，蛋白质被分解，导致消瘦和营养不良，更危险的是引起肌少症。 胃肠道病变影响吸收：糖尿病性胃轻瘫是糖尿病比较常见的并发症之一。患者会出现吞咽不适、腹胀等症状。严重者会出现胃潴留、顽固性呕吐、进食困难，导致消化障碍。肠功能紊乱还可引起慢性腹泻，导致吸收障碍。另外，一些降糖药物的不良反应，可导致消化道症状或影响营养素的吸收利用。 运动方法不正确：过度强调慢跑、暴走等有氧运动，而忽略了抗阻力运动，也就是我们说的“增肌运动”，使体重下降过快、肌肉减少。 如何降低营养不良的风险 第一，糖友要学会“管住嘴”，而不是“闭上嘴”。 糖尿病患者应实行个体化能量平衡计划，从而达到或维持理想体重，又能满足不同情况下营养需求，而不是“一刀切”式地控制饮食。患者可先计算自己每日需要的能量，然后通过合理分配来安排三大主要营养物质的摄入量：碳水化合物占总热量的45%～65%，脂肪占总热量20%～35%，蛋白质占15%～20%。再根据血糖情况进行细微调整：全谷物碳水化合物替换部分精制谷物（粗细粮搭配）有利于血糖控制；低升糖指数/血糖负荷饮食在控制血糖方面更有效，同时不增加低血糖事件发生率。定时定量进餐，遵循汤—蔬菜—肉—主食的顺序进食，有助于更平稳地控制血糖。 烹调方法可以多选蒸、煮、炖、汆、拌，避免煎、炸和红烧，这样做能够减少油脂的摄入，能更好地控制体重和血糖。多吃蔬菜（每日蔬菜摄入量500克左右，深色蔬菜占1/2以上），水果适量，种类、颜色要多样。常吃鱼、禽，蛋类和畜肉类适量，限制加工肉类摄入。每日饮用300毫升液态奶或相当量奶制品，豆类天天有。限油、限盐，每日烹饪油控制在30克以内（约3小汤勺），食盐少于5克/天（约一啤酒瓶盖）。 第二，要掌握正确运动的方法。 适当的运动，有利于控制血糖、控制体重、促进食欲、增加肌肉量。 时机：糖尿病患者适合在餐后1小时左右运动。通常餐后1小时左右血糖值达到高峰，此时运动既有利于降糖，也能降低低血糖发生的风险。 形式：有氧运动和抗阻训练相结合对2型糖尿病患者的血糖控制效果更好。有氧运动对于改善代谢、减轻体重，改善心肺功能有很大的帮助；抗阻训练能很好地锻炼肌肉，肌肉有利于储存糖原更好地利用血糖，对长期的血糖控制很有帮助。 强度：在进行中等强度运动时，人的靶心率一般要达到“150－年龄”但不超过“170－年龄”，这种强度的运动有明显的降低血糖作用。2型糖尿病患者每周应进行150～300分钟中等强度有氧运动，或者75～150分钟高强度有氧运动，或者中等强度结合高强度有氧运动。 时间：2型糖尿病患者开始进行有氧运动时，每次运动时间控制在10～15分钟；待身体适应后建议将运动时间提高到每次至少30分钟，但不包括热身和结束后的整理运动，建议每次运动前后进行5～10分钟的热身、整理运动。 频率：每周3～7次有氧运动。抗阻训练每周至少进行2次，更理想的是逐渐增加至每周3次。
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    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2019-12-13
    • 固定比例的基础胰岛素与胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）的组合可同时给予两种已证实的2型糖尿病互补注射疗法。这项研究调查了每天或每周接受GLP-1 RA治疗的2型糖尿病患者使用甘精胰岛素加利西拉来（iGlarLixi）的可滴定固定比例联合治疗的情况。 LixiLan-G是一项为期26周的随机，开放标签试验，比较了2型糖尿病和HbA1c 7–9％（53–75 mmol / mol）患者改用iGlarLixi与之前继续使用GLP-1 RA ）每天服用最大耐受剂量的GLP-1 RA（利拉鲁肽每天60％，艾塞那肽每天两次）或每周一次（杜拉鲁肽，艾塞那肽缓释或阿比鲁肽40％）与二甲双胍联合使用或不联合使用吡格列酮，或联合或不联合钠–葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。在整个研究过程中，严格监测随机治疗的依从性。 iGlarLixi（n = 257）降低的HbA1c比持续的GLP-1 RA治疗（n = 257）从基线的7.8％（62 mmol / mol）降低到6.7％（50 mmol / mol）和7.4％（57 mmol） / mol），分别在26周时（最小二乘均差-0.6％； P <0.0001）。在没有文献记录的症状性低血糖的情况下，更多的iGlarLixi患者达到HbA1c <7％（53 mmol / mol）（62％vs. 26％; P <0.0001）和HbA1c复合物<7％。一般而言，iGlarLixi的恶心和呕吐率以及记录的每位患者每年发生的症状性低血糖事件的数量通常较低，但与持续的GLP-1 RA治疗相比更高。 论改用iGlarLixi可以改善2型糖尿病患者在最大耐受剂量的GLP-1 RA加口服降糖药控制下的血糖控制。
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