《糖尿病药物LixiLan-G随机临床试验》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2019-12-13
  • 固定比例的基础胰岛素与胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)的组合可同时给予两种已证实的2型糖尿病互补注射疗法。这项研究调查了每天或每周接受GLP-1 RA治疗的2型糖尿病患者使用甘精胰岛素加利西拉来(iGlarLixi)的可滴定固定比例联合治疗的情况。

    LixiLan-G是一项为期26周的随机,开放标签试验,比较了2型糖尿病和HbA1c 7–9%(53–75 mmol / mol)患者改用iGlarLixi与之前继续使用GLP-1 RA )每天服用最大耐受剂量的GLP-1 RA(利拉鲁肽每天60%,艾塞那肽每天两次)或每周一次(杜拉鲁肽,艾塞那肽缓释或阿比鲁肽40%)与二甲双胍联合使用或不联合使用吡格列酮,或联合或不联合钠–葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。在整个研究过程中,严格监测随机治疗的依从性。

    iGlarLixi(n = 257)降低的HbA1c比持续的GLP-1 RA治疗(n = 257)从基线的7.8%(62 mmol / mol)降低到6.7%(50 mmol / mol)和7.4%(57 mmol) / mol),分别在26周时(最小二乘均差-0.6%; P <0.0001)。在没有文献记录的症状性低血糖的情况下,更多的iGlarLixi患者达到HbA1c <7%(53 mmol / mol)(62%vs. 26%; P <0.0001)和HbA1c复合物<7%。一般而言,iGlarLixi的恶心和呕吐率以及记录的每位患者每年发生的症状性低血糖事件的数量通常较低,但与持续的GLP-1 RA治疗相比更高。

    论改用iGlarLixi可以改善2型糖尿病患者在最大耐受剂量的GLP-1 RA加口服降糖药控制下的血糖控制。

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