胰腺导管腺癌仍然是最致命的恶性肿瘤之一，几乎没有治疗选择。NAPOLI 3旨在比较NALIRIFOX与nab-紫杉醇和吉西他滨作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗的疗效和安全性。
NAPOLI 3是一项随机、开放标签的3期研究，在欧洲、北美、南美、亚洲和澳大利亚的18个国家的187个社区和学术机构进行。mPDAC和东方肿瘤协作组绩效状态评分为0或1的患者被随机分配（1:1）在28天周期的第1天和第15天接受NALIRIFOX（脂质体伊立替康50 mg/m2、奥沙利铂60 mg/m2、亚叶酸400 mg/m2和氟尿嘧啶2400 mg/m2，在46小时内连续静脉输注）或nab紫杉醇125 mg/m2和吉西他滨1000mg/m2，在28天周期的第1、8和15天静脉内给药。平衡分组随机化按地理区域、表现状态和肝转移进行分层，通过交互式网络响应系统进行管理。主要终点是意向治疗人群的总生存率，当在两个治疗组中观察到至少543个事件时进行评估。
在2020年2月19日至2021年8月17日期间，770名患者被随机分配（NALIRIFOX，383；nab-紫杉醇-吉西他滨，387；中位随访16.1个月[IQR 13.4–19.1]）。NALIRIFOX组的中位总生存期为11.1个月（95%CI为10.0-12.1），而nab-紫杉醇-吉西他滨组为9.2个月（8.3-10.6）（危险比0.83；95%CI为0.70-0.99；p=0.036）。370名接受NALIRIFOX治疗的患者中有322名（87%）发生了3级或更高级别的治疗突发不良事件，379名接受nab紫杉醇-吉西他滨治疗的患者发生了326名（86%）；NALIRIFOX组有6名（2%）患者和nab-紫杉醇-吉西他滨组有8名（2%)。
