《美国食品和药物管理局批准新皮质类固醇地塞米松，Xpovio（selinexor）组合治疗患有复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者》

• 来源专题：重大新药创制—政策信息
• 编译者： 刘晓婷
• 发布时间：2019-07-11

Karyopharm的Xpovio用于治疗患有复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，其疾病对其他几种形式的治疗有抵抗作用，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。在83名RRMM患者中评估该组合，总体反应率测量为25.3％。首次反应的中位时间为4周，范围为1至10周，中位反应持续时间为3.8个月。加速批准使FDA能够批准用于严重病症的药物，以基于可能预测患者临床获益的终点来满足未满足的医疗需求，但需要进一步的临床试验来验证和描述Xpovio的临床益处。