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《1月28日_Rigel获美国国防部资助，用于研究其COVID-19药物Fostamatinib》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-23

  • Biospace网站1月28日消息称，Rigel制药公司宣布其已获得美国国防部（DOD）化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）1650万美元的资助，以支持Rigel正在进行的评估Fostamatinib治疗COVID-19住院患者中的安全性和有效性的3期临床试验。Fostamatinib在美国以药物TAVALISSE®（fostamatinib disodium hexahydrate）上市，并且已被美国、欧洲和加拿大批准作为成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗药物。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，预计将在2021年4月报告试验的主要结果。
    3期临床试验将评估Fostamatinib治疗无呼吸衰竭且有某些高风险预后因素的COVID-19住院患者的安全性和有效性。这项多中心、双盲的、安慰剂对照的自适应设计研究预计招募300多名患者，这些患者将被以1：1的比例随机分配成两组，试验组接受fostamatinib治疗加护理标准（SOC），另一组接受匹安慰剂治疗加SOC。试验组每天口服两次Fostamatinib，共14天，并对实验参与者这随访60天。这项研究的主要终点是在29天内进展为COVID-19严重疾病的受试者比例。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/rigel-awarded-16-5-million-from-u-s-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/rigel-awarded-16-5-million-from-u-s-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients/?keywords=COVID-19
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  • 《1月29日_DOD资助RIGL开展Fostamatinib治疗COVID-19的3期临床研究》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-23
    • 据PR Newswire网站1月29日消息，Rigel Pharmaceuticals公司（RIGL）宣布已获得美国国防部（DOD）化学、生物、放射与核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）的1650万美元资助，支持其正在进行的第3阶段临床试验，以评估Fostamatinib在住院的COVID-19患者中的安全性和有效性。Fostamatinib在美国以TAVALISSE®（Fostamatinib六水合二钠）片剂销售，并在美国、欧洲和加拿大获批用于成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗。 该试验的数据，再加上美国国立卫生研究院（NIH）资助的2期试验的结果，预计将在2021年4月报告主要结果，可能有助于美国为住院的COVID-19患者申请急需的治疗方案。 重新使用现有的美国食品药品管理局（FDA）批准的药物产品作为COVID-19治疗可以节省时间和成本。DOD的该项投资将加快对这种大流行病的安全有效治疗的鉴定。 3期临床试验将评估Fostamatinib在住院的COVID-19无呼吸衰竭且具有某些高风险预后因素的患者中的安全性和有效性。这项多中心、双盲、安慰剂对照的自适应设计研究预计将招募300多名可评估患者，这些患者将被随机分配接受Fostamatinib加标准护理（SOC）或匹配的安慰剂加SOC（1：1）。治疗为每天口服两次，共14天。随访到第60天。该研究的主要终点是29天内发展为严重/危重疾病的受试者比例。 来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/rigel-awarded-16-5-million-from-us-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients-301218290.html
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  • 《3月31日_Ortho获美BARDA和国防部资助开发COVID-19抗原和抗体测试》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-12
    • Prnewswire网站3月31日消息称，Ortho临床诊断公司宣布将与生物医学高级研究与发展管理局（BRADA）和美国国防部（US Department of Defence）持续合作，签订一份新的合同，这将使Ortho的COVID-19血清学和诊断测试的美国国内生产能力增加三倍以上。 作为BARDA和联邦政府正在进行的COVID-19医疗对策开发工作的一部分，新合同将为产能扩展提供资金，以在2022年第二季度之前每月为美国市场提供多达670万个COVID-19测试。此次产能扩展被用于该公司的VITROS®系统和两种COVID-19抗体检测（Total和IgG），以及VITROS®SARS-COV-2抗原检测，这是美国第一个获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）的大容量抗原测试。 Ortho的VITROS®SARS-CoV-2抗原检测试剂盒于2021年1月在美国获准使用，能够高灵敏和特异性地检测COVID-19急性感染。该检测可用于大规模测试，在实验室检测时可当天提供结果，Ortho的抗原测试可以在单个分析仪上以每小时130次测试的速度进行，提高了医院和实验室的检测能力。VITROS®SARS-CoV-2抗原测试还为聚合酶链式反应（PCR）测试提供了一种实用且具有成本效益的测试方法，该方法非常准确，但价格昂贵，并且在测试过程中需要较长的处理时间。 Ortho的总抗体测试可检测所有与COVID-19相关的抗体（IgA、IgM和IgG），可显示最近或以前的SARS-CoV-2感染情况。抗原、IgG和Total在内的检测都在Ortho的trusted VITROS®系统上进行处理，该系统已经安装在美国50个州的1000多家实验室中，还在农村地区安装了500多台分析仪，这些地区的冠状病毒检测需求尤为迫切。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html
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