《1月29日_DOD资助RIGL开展Fostamatinib治疗COVID-19的3期临床研究》

• 来源专题：COVID-19科研动态监测
• 编译者： zhangmin
• 发布时间：2021-02-23
• 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/rigel-awarded-16-5-million-from-us-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients-301218290.html

据PR Newswire网站1月29日消息，Rigel Pharmaceuticals公司（RIGL）宣布已获得美国国防部（DOD）化学、生物、放射与核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）的1650万美元资助，支持其正在进行的第3阶段临床试验，以评估Fostamatinib在住院的COVID-19患者中的安全性和有效性。Fostamatinib在美国以TAVALISSE®（Fostamatinib六水合二钠）片剂销售，并在美国、欧洲和加拿大获批用于成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗。
该试验的数据，再加上美国国立卫生研究院（NIH）资助的2期试验的结果，预计将在2021年4月报告主要结果，可能有助于美国为住院的COVID-19患者申请急需的治疗方案。
重新使用现有的美国食品药品管理局（FDA）批准的药物产品作为COVID-19治疗可以节省时间和成本。DOD的该项投资将加快对这种大流行病的安全有效治疗的鉴定。
3期临床试验将评估Fostamatinib在住院的COVID-19无呼吸衰竭且具有某些高风险预后因素的患者中的安全性和有效性。这项多中心、双盲、安慰剂对照的自适应设计研究预计将招募300多名可评估患者，这些患者将被随机分配接受Fostamatinib加标准护理（SOC）或匹配的安慰剂加SOC（1：1）。治疗为每天口服两次，共14天。随访到第60天。该研究的主要终点是29天内发展为严重/危重疾病的受试者比例。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/rigel-awarded-16-5-million-from-us-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients-301218290.html