Businessswire网站10月29日消息称，PerkinElmer的COVID-19检测试剂盒已获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。经过临床实验室改进修正案（CLIA）认证的实验室现在可以使用PerkinElmer的PCR体外诊断测定法对COVID-19进行分析。该诊断测定法可以将多个样品集中在一起进行测试。如果合并样品的结果为阴性，那么所有单个样本均视为阴性。如果合并测试为阳性，则应再次单独测试该集合中的每个样本，以确定哪个样本为阳性。为了使样品合并有效，使用高灵敏度测试进行筛选是必不可少的。
FDA公布的数据显示，PerkinElme的COVID-19检测试剂盒在COVID-19分子诊断检测中的检出限（LoD）最低。与检出限第二低的方法相比，PerkinElme的COVID-19检测试剂对病毒含量降低3倍的样本依旧灵敏。其检测灵敏度与行业平均水平相比，样本中的病毒物质少了90倍。
PerkinElmer的副总裁Masoud Toloue博士表示，使用高度灵敏的RT-PCR测试样品集合为诊断实验室提供了一种有效而准确的方法来提高测试能力。
来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201029006237/en/
