澳大利亚珀斯——澳大利亚干细胞治疗公司Mesoblast Ltd.宣布，FDA批准其测试其MSC候选产品，即用于冠状病毒(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的stemcell。
中胚层细胞的首席执行官Silviu Itescu告诉《生物世界》杂志:“我们将评估通过静脉注射我们的细胞是否能够适当地降低免疫系统，从而清除病毒，同时又不会破坏你的肺。”
“人们死于急性呼吸窘迫综合征，这是身体对肺部病毒的免疫反应，免疫系统失控，在与病毒的战斗中反应过度，对肺部造成严重损害，”伊特斯库说。
在中国进行的一项研究者发起的临床研究最近发表的结果报告说，7名接受治疗的患者的异体骨髓间充质干细胞治愈或显著改善了功能结果。一项针对60例慢性阻塞性肺疾病患者的随机、安慰剂对照研究的事后分析表明，服用雷塞韦- l可显著改善患者的呼吸功能，这些患者的炎症标志物升高与COVID-19 ARDS患者相同。
Remestemcel-L正在开发各种炎症条件,被认为是对抗炎症过程涉及这些疾病通过显示促炎细胞因子的生产,增加抗炎细胞因子的生产,并使招聘的天然抗炎细胞组织。
在不同的临床试验中，1100多名患者接受了雷米塞斯- l静脉输液的安全性和治疗效果的评估。
干细胞治疗在III期临床试验中获得成功。-宿主病(aGVHD)是一种潜在的致死性炎症性疾病，与COVID-19 ARDS类似，是一种细胞因子风暴过程。
临床前ARDs研究中的Cynata
澳大利亚再生医学公司Cynata Therapeutics Ltd.正在研究其Cymerus MSCs在澳大利亚布里斯班查尔斯王子医院(Prince Charles Hospital)危重症研究小组用于治疗与covid19相关的ARDS的效用。
“急性呼吸窘迫综合征是一个世界性的大问题，除了COVID-19外，它在世界各地都很普遍。但突然间，它登上了头版，因为人们正为此丧命。”Cynata的首席执行官罗斯·麦克唐纳告诉《生物世界》说:“我们有必要看看MSC治疗是否能拯救人类。”
他说，重症监护研究小组“早就认识到有必要改善ARDS患者的干预措施，他们对MSCs很感兴趣，于是来找我们。”
ARDS是一种炎症过程，可导致肺积液和呼吸衰竭。它可因感染、外伤和吸入有毒物质而发生。ARDS通常影响以前健康的患者，约占所有ICU入院患者的10%，近25%的患者需要机械通气。ARDS的幸存者通常会留下严重的长期疾病和残疾。
本研究将研究心胞核间充质干细胞与体外膜氧合(ECMO)联合治疗ARDS。ECMO通过一个人造肺使血液循环，在将血液放回病人的血液循环之前为血液提供氧气。ECMO已成为支持严重ARDS患者重要器官的辅助治疗手段，可提供中短期的机械肺支持。
间充质干细胞具有减少炎症、清除病原体、促进组织修复等功能，可作为ARDS的可能治疗手段。
本研究将首先确定Cymerus MSC治疗是否能改善ECMO支持的ARDS绵羊的氧合，并评估其对肺力学、血流、炎症和肺损伤的影响以及安全性。
如果这项研究成功，这些数据将支持将Cymerus MSCs应用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者进行ECMO支持的临床试验。
这项研究由昆士兰州政府、国家健康与医学研究委员会(NHMRC)、英国重症监护协会和查尔斯王子医院基金会资助。
“如果FDA或TGA希望我们介入，我们会洗耳恭听。我们的产品是在美国生产的，供应不是问题。从理论上讲，我们已经准备好出发了。”麦克唐纳说。
他很快指出，Cynata的干细胞产品与竞争对手的不同之处在于，它的MSCs来自诱导多能干细胞(iPSCs)，而大多数干细胞公司都依赖多个捐赠者捐献骨髓或脂肪组织作为主要组织来源。从这些来源，他们获得了少量的msc，它们代表了他们制造过程的起始材料。
Macdonald说，Cynata的Cymerus MSC疗法来自单个供体，可以无限数量地生产，这使它有可能创造一个新的标准。该平台技术基于多能干细胞，即间充质干细胞(MCAs)，它是间充质干细胞的前体。
这一过程使该公司能够从iPSCs中大量提取MSCs而不丧失它们的效力，这就形成了该公司平台技术的基础，该技术被称为Cymerus。
Cynata正准备将其Cymerus MSCs移植到移植物上进行二期临床试验。-宿主病(GVHD)，严重肢体缺血和骨关节炎。
中胚层的记忆- l正在几种炎症状态的临床试验中被研究，包括老年肺部疾病患者、成人和儿童难治性类固醇aGVHD、心力衰竭和慢性腰椎间盘退变引起的下腰痛。
