Evelo Biosciences与罗格斯大学(Rutgers University)和罗伯特·伍德·约翰逊大学医院(Robert Wood Johnson University Hospital)一道，正在推进一项针对新确诊COVID-19住院患者的调查治疗的二期研究。
该公司的目标是开发一种针对COVID-19的初步治疗银屑病的药物，该药物的早期临床数据显示，该药物能够抑制多种炎症因子的产生——许多严重的COVID-19患者正在处理的正是这种炎症因子。严重COVID-19的进展与过度炎症有关，包括细胞因子风暴。在银屑病的Ib期试验中，Evelo的EDP1815在先前的临床试验中显示出良好的耐受性和抗炎活性。Evelo在3月份宣布，该试验显示了多种单独的全身炎症标志物的显著活性，包括白细胞介素-6 (IL-6)和白细胞介素-8 (IL-8)，以及TNF和IL-1b。基于Ib研究的数据，Evelo认为EDP1815有可能调节多种与细胞因子风暴相关的免疫通路来解决炎症，而不会导致完全的免疫抑制。
多家公司和组织正在寻求对新诊断患者的治疗，以防止疾病发展到更严重的阶段。随着各国政府开始考虑重新开放因2019冠状病毒大流行而基本关闭的经济，这些治疗手段也将变得更加重要。第二阶段试验的消息推动埃维罗生物科技公司的股价在盘前交易中攀升。该股周三收于每股4.79美元，上涨逾34%，至每股6.46美元。
本研究将对60例患者进行初步评估，以确定早期干预EDP1815能否预防COVID-19症状的进展和COVID-19相关并发症(CRC)的发生。主要终点是降低氧疗的需要量，通过氧饱和度(SpO2) /吸入氧分数(FiO2)的比值来测量。次要终点包括症状持续时间、沿世卫组织疾病严重程度分级的进展和死亡率。第二阶段研究的数据预计将于今年下半年公布。
“如果早期干预与口服抗炎剂如EDP1815被证明是有效的,它可以帮助COVID-19病人严重的并发症出现之前,减轻疾病的过程中,减少病人的发病率和死亡率,减少医院的需求,”马克时任首席科学官Evelo在一份声明中说。“如果我们看到来自第二阶段研究的积极数据，我们计划迅速进入第三阶段，目标是将EDP1815推向潜在的注册。”
如果EDP1815被批准用于COVID-19, Evelo说，它可以迅速扩大生产，以合理的成本提供药物。
罗格斯转化医学与科学研究所和新泽西州临床与转化科学联盟(NJ ACTS)将进行这项研究。该项目将由Dr. Reynold A. Panettieri领导，Dr. Reynold A. Panettieri是罗格斯大学生物医学和健康科学的转化医学和科学副校长，也是罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院的医学教授。
Panettieri在一份声明中说:“鉴于在EDP1815的1b期临床研究中观察到的耐受性和多种炎症细胞因子的调节，我相信这种口服研究药物可能对有可能出现与COVID-19相关的严重并发症的患者有益。”
如果第二阶段在COVID-19中取得成功，Evelo说，它计划研究EDP1815作为其他疾病的潜在治疗方法，如流感，其中过度炎症和细胞因子风暴发挥关键作用。
