澳大利亚珀斯——澳大利亚干细胞公司Mesoblast Ltd.股价上涨近39%,此前有消息称,该公司的异基因细胞疗法显示,在纽约西奈山医院(Mount Sinai Hospital)接受治疗的19名呼吸机依赖型covid19患者中,83%的存活率为中度至重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
在接受治疗的12名患者中,有9名(75%)在两次使用盐酸雷米西汀后10天内成功地脱离了呼吸机的支持。
Mesoblast的首席执行官Silviu Itescu告诉BioWorld:“当你在肺部出现急性呼吸窘迫综合征时,一旦你进行了通风,你脱离呼吸机的可能性是9%,存活率是12%。”
相比之下,纽约一家大型医院网络的445名依赖呼吸机的covid19患者中,只有38人(9%)能够在3月至4月期间接受标准护理时脱离呼吸机支架。
此外,在同一时期,在纽约第二大医院网络的呼吸机依赖COVID-19患者中,88%的患者死亡,只有12%的患者存活(38/320)。
这些不良结果与中国早期发表的数据一致,中国报告的COVID-19和中度至重度ARDS患者的死亡率超过80%。
目前,12名接受治疗的患者中有7人已经出院。患者在服用l前接受了多种实验药物。所有患者都在西奈山接受了紧急IND或扩展访问协议的治疗。
根据协议,患者进入重症监护并接受标准护理治疗。一旦用呼吸机插管,五天内两次注入中胚层的记忆细胞,72小时内治疗。
暗淡的选择中有一盏明灯
Itescu说:“令人兴奋的是,我们的患者在同样的疾病中心,在同样的治疗下,每个人都得到了同样的治疗,突然之间,在10天内75%的患者不再使用呼吸机,我们有83%的存活率。”
“与此同时,大型制药公司兜售的那种药物已经消失了。你有每个人和他的狗都在谈论的羟基氯喹,在一个随机对照试验中它失败了,也许它正在杀死人。
“今天,你看到了Gilead的药物remdesivir,第一个随机对照试验失败了,那是在容易治疗的病人非常轻微的肺部疾病,”Itescu补充说。
“我们正在解决最棘手的问题,而这些制药公司对此毫无所获,我们正在取得这些生存结果。”
富有同情心的使用治疗经验为北美地区依赖于呼吸机的covid19中到重度ARDS患者的记忆体l的随机、安慰剂对照II/III期试验的临床方案设计提供了依据。
Itescu说,FDA已经批准了II/III期试验的相同方案,它将提供动力,因此结果将是“不言而喻的”,并指出该试验将很快在美国20到30个地点开始。
“如果我们在随机试验中看到同样的生存益处,我们很快就会知道,”这位首席执行官说。
他说:“人们死于急性呼吸窘迫综合症,这是身体对肺部病毒的免疫反应,免疫系统失控,在与病毒的战斗中反应过度,对肺部造成严重损害。”
中胚层的异基因候选是基于从健康成人捐赠者的骨髓中收集的间充质细胞系细胞。
干细胞疗法目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,以获得批准用于治疗儿童难治性类固醇急性移植物抗宿主病。宿主疾病(aGVHD)。该公司于2020年1月提交了滚动BLA的最终模块。FDA已经将PDUFA的日期定为9月30日,产品的商标为Ryoncil。
BLA提交的临床数据显示生存率为79%,而aGVHD儿童III期试验的预期生存率为30%。
“到目前为止,我们一直专注于GVHD,所以我们需要加大生产,”这位首席执行官说,并补充说,他正在积极讨论合作事宜。
“在过去的六周里,我们非常努力地工作,以证明它(在COVID-19中)确实有效。我们做好了所有的准备,当机会来临时,我们可以迅速行动。”
Mesoblast总部设在墨尔本,在纽约、新加坡和德克萨斯州也有工厂。该公司在澳大利亚证券交易所(ASX:MSB)上市,受此消息影响,其股价上涨了38.9%,截至4月24日收盘,其股价为每股2.73澳元。
纳斯达克市场的涨幅更大,截至4月24日收于15.45美元,涨幅为139.5%。