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《3月11日_艾芬地尔治疗新冠的 2b / 3期 临床试验结果有望在3月底获得》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-15

  • 据BioSpace网站3月11日消息，Algernon Pharmaceuticals公司（AGN）宣布期望于2021年3月的最后一周报告其Ifenprodil治疗COVID-19 的2b / 3期临床试验的一部分：2b期的主要试验结果。
    该公司针对COVID-19的跨国2b / 3期人体试验为NP-120（Ifenprodil）用于治疗已确诊COVID-19疾病的住院患者的安全性和有效性的随机开放标签2b / 3期研究。患者以1：1：1的方式随机分组，并使用现有的标准治疗或标准治疗加上Ifenprodil 60毫克（每天3次，每次服用20 毫克片剂一片），或标准治疗加Ifenprodil 120毫克（每3次，每次服用20 毫克片剂两片）进行治疗，持续两周。
    NP-120是一种n -甲基- d -天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，特异性靶向NMDA-type亚基2B（GluN2B）。Ifenprodil阻止谷氨酸传递信号。NMDA受体存在于许多组织中，包括肺细胞、T细胞和中性粒细胞。该公司认为，NP-120可以减少中性粒细胞和T细胞向肺部的浸润，它们可以分别释放谷氨酸和细胞因子。后者可能导致严重问题的细胞因子风暴，导致肺功能丧失，最终导致死亡。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/algernon-pharmaceuticals-provides-update-on-timing-of-topline-results-for-phase-2b-3-covid-19-trial-of-ifenprodil/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/algernon-pharmaceuticals-provides-update-on-timing-of-topline-results-for-phase-2b-3-covid-19-trial-of-ifenprodil/?keywords=COVID-19
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  • 《3月26日_NeuroRx完成ZYESAMI?治疗新冠呼吸衰竭2b/3期临床试验数据的分析》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-30
    • Prnewswire网站3月26日消息称，NeuroRx公司宣布已完成了对ZYESAMI™的2b/3期临床试验数据的分析，ZYESAMI™主要用于治疗COVID-19重症呼吸衰竭患者。该多中心临床试验的研究者正在对主要终点（呼吸衰竭患者的恢复情况）和次要终点（第60天的生存率）结果进行最终审核。 血管活性肠多肽（VIP）是Sami Said博士在1970年首次发现的。尽管最初在肺中被发现，但它是从肠道中纯化出来的。现在已知VIP会在整个身体中产生，并且主要集中在肺部。在超过100个同行评审的研究中显示，VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，VIP与肺气囊（肺泡）中的II型肺泡细胞（ATII）特异性结合。VIP刺激ATII细胞生成表面活性剂，该表面活性剂必须覆盖在肺内，以使肺与血液交换氧气。表面活性剂的损失会导致呼吸衰竭和肺泡塌陷，这是COVID-19疾病的标志。 COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。ATII细胞由于其（ACE2）表面受体而容易受到攻击，ACE2是病毒的进入宿主细胞的途径。冠状病毒感染ATII细胞后，阻止其表面活性剂的产生，引发炎性细胞因子的形成，并导致细胞死亡（细胞病）。VIP可以上调表面活性剂的产生，阻断冠状病毒在ATII细胞中复制，阻断细胞因子的合成，防止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）。除ZYESAMI™外，目前还没有提出专门针对这一作用机制的COVID-19治疗方法。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html
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  • 《3月3日_巴拉特生物技术公司公布新冠疫苗COVAXIN的3期临床中期结果》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-09
    • 据BioSpace网站3月3日消息，美国Ocugen公司的合作伙伴印度巴拉特生物技术公司宣布其COVAXIN 3期研究的首个中期分析结果，COVAXIN是一种全病毒粒子灭活COVID-19候选疫苗。COVAXIN的有效性为81%。 巴拉特生物技术公司公布的COVAXIN 3期临床试验中期分析结果，标志着美国市场上另一种关键疫苗的开发具有里程碑意义。COVAXIN已被证明能诱导针对病毒的多种蛋白抗原的免疫反应，潜在地降低突变病毒逃逸的可能性。COVAXIN诱导的抗体能够中和英国的SARS-Cov-2变种，这证明了这种免疫反应的广泛性。 该试验招募了25800名18-91岁的参与者，其中2433名年龄在60岁以上，4500名患有合并症。3期临床试验的主要终点是基于血清学阴性的成年参与者在第二次研究疫苗接种后至少14天首次出现PCR确诊的症状性（轻度、中度或重度）COVID-19。 第一项中期分析基于43例病例，其中安慰剂组观察到36例COVID-19病例，COVAXIN组观察到7例，由此得出疫苗疗效的点估计值为80.6%。巴拉特生物技术公司希望在获得更多数据后，能进一步分享试验结果的细节。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/ocugen-s-covid-19-vaccine-co-development-partner-bharat-biotech-shares-phase-3-interim-results-of-covaxin-demonstrates-efficacy-of-81-percent-/?keywords=COVID-19
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