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《Talimogene Laherparepvec首次获批用于治疗黑色素瘤》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2015-12-03

  • Talimogene laherparepvec (Imlygic ™) 是由 BioVex (安进公司的子公司) 研制的一种溶瘤免疫疗法药物，用于治疗包括恶性黑色素瘤在内的各种癌症。Talimogene laherparepvec 通过在肿瘤细胞内选择性的病毒复制和刺激机体的抗肿瘤免疫功能而促进抗肿瘤响应。2015 年 10 月，Talimogene laherparepvec作为首个转基因，溶瘤免疫疗法药物被美国批准用于术后复发的黑色素瘤患者，尽管该药尚未被证明可以提高整体生存率或对内脏转移产生影响。Talimogene laherparepvec在欧盟已被推荐用于为成人不能手术切除的转移性黑色素瘤，几个国家也正在评估其作为辅助疗法或联合疗法治疗恶性黑色素瘤的作用; 同时美国也正在对其用于软组织肉瘤和肝癌进行研究。

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    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2018-12-01
    • Nektar Therapeutics公司近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性免疫肿瘤学药物NKTR-214联合百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）治疗黑色素瘤的I/II期临床研究PIVOT-02的积极数据。 PIVOT-02研究在既往未接受治疗（初治）转移性IV期黑色素瘤患者中开展。至2018年10月1日数据截止日，采用实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评价，在疗效可评估患者中，NKTR-214与Opdivo联合治疗的最佳总缓解率（ORR）为53%（20/38），中位随访随访时间为7.2个月，实现缓解的中位时间为2个月，85%（17/20）的患者继续经历缓解。疾病控制率（DCR，即完全缓解率[CR]+部分缓解率[PR]+病情稳定率[SD]）为76%。在已知治疗前PD-L1状态的33例患者中，PD-L1阴性患者的ORR为43%（6/14），PD-L1阳性患者的ORR为68%（13/19）。1例未知PD-L1基线状态的患者经历部分缓解。 除了PIVOT-02研究之外，此次年会上公布的其他临床前数据显示，当与具有互补作用机制的药物联合用药时（包括NKTR-262，PARP抑制剂，放射疗法[RT]及其他制剂），NKTR-214可驱动、维持、扩大抗肿瘤反应。当与上述这些药物联合用药时，NKTR-214显示出肿瘤清除和肿瘤特异性免疫记忆的潜力。 2016年9月，百时美施贵宝与Nektar达成临床合作，评估Opdivo/NKTR-214组合疗法用于多种类型癌症的治疗。今年2月，百时美施贵宝又与Nektar达成了一笔总额高达36亿美元的全球战略开发和商业化合作，共同开发NKTR-214与Opdivo及Opdivo+Yervoy在9种肿瘤类型20多种适应症中的联合应用，以及来自与来自2家公司或第三方的其他抗癌药的组合。 Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在克服免疫抑制；NKTR-214则是一种免疫刺激疗法，旨在直接扩张肿瘤微环境中的特异性抗癌T细胞和自然杀死细胞（NK），同时增加这些免疫细胞表面PD-1的表达水平。Opdivo与NKTR-214具有2种不同的、互补性的作用机制；将2者联合用药有望提高机体免疫系统对抗癌症的能力。 NKTR-214是一款实验性CD122偏向激动剂，能够增加体内肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）数量来补充免疫系统，这一点至关重要，因为许多患者因体内缺乏足够的TILs细胞群，导致难以从目前已获批的免疫检查点抑制剂中受益。将免疫检查点抑制剂联合T细胞增殖可能会产生协同作用，从而为患者提供一个新的治疗选择。 目前，PIVOT研究项目也正在评估NKTR-214/Opdivo组合疗法治疗其他类型肿瘤的潜力，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌及尿路上皮癌。此外，百时美施贵宝与Nektar也已启动了一项III期临床研究，计划招募760例患者，评估NKTR-214/Opdivo组合疗法一线治疗黑色素瘤的潜力。
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  • 《葡萄膜黑色素瘤患者终于有药了》
    • 来源专题：生物医药
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2023-04-24
    • 葡萄膜位于眼球壁中层，外被巩膜，内衬视网膜，由丰富的血管、黑色素细胞、疏松结缔组织及神经纤维组成。葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma，UM）是最常见的原发性眼内恶性肿瘤，主要起源于葡萄膜组织内的色素细胞和痣细胞，占所有眼部黑色素瘤的85%。UM在美国每年发病率约4-5/百万，平均发病年龄约55岁，而超过50%的UM患者会发生全身性转移，最常见转移的部位是肝脏。到目前为止，葡萄膜黑色素瘤的预后一直很差，癌症从眼睛扩散到身体其他部位后，患者的平均寿命不到一年。 美国FDA已批准Immunocore公司的创新疗法Kimmtrak（tebentafusp-tebn）上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。该药是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。 Kimmtrak是基于Immunocore公司主要技术平台ImmTAX™开发出第一款新型双特异性蛋白，Kimmtrak由两部分融合而成：一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体，另一端是抗CD3的免疫效应结构域，该疗法可特异性地靶向gp100（一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原），通过重定向和激活T细胞，以识别和杀死肿瘤细胞。
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