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《显微镜观察药物敏感性检测技术在HIV感染者结核病（TB）和耐多药结核（MDR-TB）诊断中的应用：一项系统综述和meta分析》

  • 来源专题：结核病防治
  • 编译者： 李阳
  • 发布时间：2014-09-24

  • 为了评价显微镜观察药物敏感性检测技术（MODS）对HIV感染者中结核的诊断准确率，来自西班牙、莫桑比克和瑞士的研究人员开展了一项系统综述和meta分析，其相关成果于2014年9月3日发表在European Respiratory Journal上。

    研究人员检索了MEDLINE、EMBASE、LILACS、Cochrane临床对照试验中心注册库、非洲医学索引、ResearchGate、SciELO、传染病和热带医学领域召开的重要会议涉及的摘要以及其它相关资源，并仅纳入了评价MODS对HIV感染患者结核的诊断效果以及将MODS作为诊断金标准的研究。此外，采用双变量模型计算敏感性和特异性。

    一共检索到3259条资源。从中挑选29篇文献进行通篇阅读，并对其中涉及的10项研究（包括3075例试验样本）进行最终的统计分析，发现MODS用于诊断TB的灵敏度为88.3%（95%CI为86.18-90.2%）、特异度为98.2%（95%CI为97.75-98.55%）；MODS用于诊断MDR-TB的灵敏度为89%（95%CI为66.07-97%）、特异度为100%（95%CI为94.81-100%）；MODS用于诊断涂片阴性肺结核的的灵敏度为88.2%（95%CI为86.1-89.9%）、特异度为98.2%（95%CI为96.8-98.9%）。上述诊断所使用的每份样本花费的成本从0.72美元到7.31美元不等，阳性样本的平均诊断时间为8.24天。

    综上所述，采用MODS对HIV感染者中结核和耐多药结核进行诊断的准确度较高、花费较低且耗费时间较短。

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  • 《改善异烟肼耐药结核病检测和治疗对耐多药结核病患病率的影响：一项模型研究》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2019-01-29
    • 介绍 耐异烟肼、利福平易感肺结核（INHR-TB）是全球最常见的耐药结核病形式。采用标准一线疗法治疗INHR-TB与多药耐药结核病（MDR-TB）的高发病率相关。我们模拟了INHR-TB检测和适当治疗对MDR-TB患病率的潜在影响。 方法 开发了决策分析模型，以比较三种不同的TB检测策略（AFB涂片，Xpert MTB / RIF和线性探针分析（LPA）），并结合适当的治疗。评估的人群是具有全球代表性的新诊断、药物敏感（88.6％），异烟肼耐药（7.3％）和多药耐药（4.1％）肺结核患者。我们的主要结果是通过首次尝试诊断和治疗后在2年内患有耐多药结核病患者的比例。次要结果是：1)检测到结核病患者患MDR-TB的比例，2）初次尝试诊断和治疗后死亡的患者比例。 结果 在初步尝试诊断和治疗后，与Xpert（1.84％; 95％UR 1.82-1.85）和AFB涂片（3.21％; 95％UR 3.19-3.26）相比，LPA结合适当的INHR-TB治疗导致较低比例的MDR-TB流行（1.61％; 95％UR 1.61-1.65）。与Xpert（0.67％; 95％UR 0.65-0.67）和AFB涂片（0.68％; 95％UR 0.67-0.69）相比，LPA在检测到TB的患者中获得的MDR-TB病例较少（0.35％; 95％UR 0.34-0.35）。）。在所有策略中，获得性耐多药结核病的大部分来自INHR-TB的治疗。与LPA（2.93％; 95％UR 2.91-2.94）和AFB涂片（3.21％; 95％UR 3.19-3.23）相比，基于Xpert的策略导致死亡比例较低（2.89％; 95％UR 2.87-2.90）。 结论 与Xpert MTB / RIF策略相比，使用LPA对INHR-TB进行准确诊断和定制治疗导致获得性MDR-TB相对减少近50％。继续依赖忽视INHR-TB的诊断和治疗方案可能会导致MDR-TB的进一步产生。
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  • 《诊断耐药结核病的靶向二代测序：系统评价和荟萃分析》
    • 来源专题：医学前沿技术
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2024-06-29
    • 靶向二代测序（NGS）可以快速、同时地检测与多个基因靶点的结核病药物耐药性相关的突变。如公开数据所述，使用靶向NGS诊断耐药结核病尚未得到全面评价。我们旨在确定诊断耐药结核病的靶向NGS检测方法，确定该技术的使用范围，并评估这些检测方法的诊断准确性。 在这项系统综述和荟萃分析中，我们检索了2005年1月1日至2022年10月14日期间，我们检索了MEDLINE、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science Core Collection、Global Index Medicus、Google Scholar、ClinicalTrials.gov 和WHO国际临床试验注册平台，以获取关于靶向NGS治疗耐药结核病的已发表和未发表的报告，并在Embase和Google Scholar中更新了检索，直到2月13日。 2024. 符合系统评价条件的研究描述了使用初代样本、参考菌株收集或来自疑似或确诊结核病个体的培养分离株来预测结核分枝杆菌感染耐药性的靶向 NGS 方法。我们的检索对研究类型或语言没有限制，尽管只筛选了英语、德语和法语的报告。对于meta分析，我们纳入了使用任何参考标准的测试准确性研究，并使用诊断准确性研究质量评估-2工具评估了偏倚风险。meta分析的主要结局是与表型和基因型药物敏感性检测相比，靶向NGS诊断耐药结核病的敏感性和特异性。我们使用贝叶斯双变量模型来生成汇总受试者工作特征图和诊断准确性测量，总体并按药物和样本类型分层。这项研究已在CRD42022368707的PROSPERO注册。 我们确定并筛选了2920份报告，其中124份符合我们的系统评价条件，包括37篇综述文章和87份收集靶向NGS样本的研究报告。测序主要在美国（87 个中的 14 个 [16%]）、西欧（10 个 [11%]）、印度（10 个 [11%]）和中国（9 个 [10%]）进行。我们在meta分析中纳入了24项测试准确性研究，其中评估了23种不同的结核病药物或药物组，涵盖一线药物、注射用药和氟喹诺酮类药物，主要比较了靶向NGS与表型药物敏感性测试。靶向NGS在所有药物中的综合敏感性为94.1%（95%可信区间[CrI]：90.9-96.3），特异性为98.1%（97.0-98.9）。单个药物的敏感性范围从卷曲霉素的76.5%（52.5-92.3）到利福平的99.1%（98.3-99.7）;特异性范围为乙胺丁醇的93.1%（88.0-96.3）和阿米卡星的99.4%（98.3-99.8）。总体上，主要临床样本和培养分离株以及利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素和氟喹诺酮类药物的诊断准确性相似，排除高偏倚风险研究后诊断准确性相似（总体敏感性 95.2% [95% CrI 91.7–97.1]，特异性为 98.6% [97.4–99.3]）。 靶向NGS对检测结核病药物组的耐药性具有高度的灵敏度和特异性，可以直接在临床样本上进行。目前推荐的一些药物的性能数据很少。在高负担国家，阻碍使用靶向NGS诊断耐药结核病的障碍需要得到解决。
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