据BioSpace网站12月17日消息，NOWDiagnostics公司的ADEXUSDx®COVID-19“抗体指尖采血”测试获得欧盟CE认证，将于2020年12月8日生效，可在欧盟28个国家使用。该测试于2020年7月28日首次获得CE认证批准，用于中等/复杂的实验室环境。
ADEXUSDx®COVID-19测试是一种快速、独立的血清学检测方法，测量SARS-CoV-2抗体的存在，在15分钟内提供准确可靠的结果，无需缓冲液、试剂或额外设备。ADEXUSDx®COVID-19测试具有高水平的分析性能，敏感性为95.6%，特异性为98.5%。2020年5月29日，NOWDiagnostics公司向美国食品药品管理局（FDA）申请该测试的紧急使用授权（EUA）。目前申请正在审查中。
ADEXUSDx®COVID-19测试使用与该公司其他FDA批准和CE认证的下一代、易于使用的测试平台相同的平台，价格实惠、便携，并在几分钟内提供实验室质量的结果，无需任何额外供应。该测试是在NOWDiagnostics位于阿肯色州斯普林代尔的工厂开发和制造的，材料来自美国供应商，使用一滴（40微升）指尖或静脉全血、血浆或血清来检测SARS-CoV-2抗体的存在。
