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《FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-07-27

  • 7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。

    这意味着肺癌药艾维替尼开始了对抗新冠病毒的探索，由此，这个曾被寄予厚望的第一个国产三代EGFR-TKI可能正在走出灰色地界。

    据了解，本项研究主要是针对艾维替尼能不可逆结合BTK受体的特性，阻止受体的磷酸化，预期通过抑制关键的炎症相关细胞因子（IL1β, IL6, TNF-α）的产生起到免疫调节活性，这些细胞因子都是跟新冠病毒（COVID）感染疾病进展及急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者预后差相关。有证据表明，失调的BTK依赖性肺巨噬细胞信号传导介导了这种细胞因子风暴，并在COVID-19肺炎中发挥作用。

    来源于新浪医药网

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