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《美国ITIF智库：《中国政策对全球生物制药行业创新的影响》》

  • 来源专题：中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
  • 编译者： 李荣
  • 发布时间：2020-09-29

  • 2020年9月8日，美国信息技术与创新基金会（ITIF）发布《中国政策对全球生物制药行业创新的影响》报告。
    报告指出，美国在药物研发和生产方面处于全球领先地位，在大多数创新措施中均排名第一，而中国的生物制药业是一个新兴产业，行业规模仍然较小，但受到中国政府的关注，中国正朝着成为创新新药的开发商和生产国迈进，中国正在努力成为生物制药的全球领导者。中国制定了一系列合法政策来刺激生物制药的发展和创新，“中国制造2025”计划将生物医药定位为全球增长的关键领域， 中国的某些政策有助于全球创新，例如早期适度的生物医学研究的资金投入，但还有许多其他方面是有害的，例如严格的价格控制，严格的技术转让以及歧视性的采购，很多政策本质上是“创新重商主义”，试图以牺牲更多创新外国公司为代价，或将威胁到美国的领导地位，减缓全球生命科学的创新速度，并给治疗带来负面影响。
    报告建议，美国国会和政府现在需要考虑采取行动，以确保未来二十年内美国在中国的生物制药领导地位，在贸易领域，美国政府应限制中国对美国药物设计者和生产者的收购和投资，确保贸易谈判包括生物制药问题，并资助FDA有效检查中国出口商品等。报告还建议，美国国会应增加NIH的资金投入，扩大R＆D税收补贴，支持Bayh-Dole法案，简化药品审批，实现以数据为驱动力的生命科学创新，并拒绝严厉的药品价格管制等。

  • 原文来源：;https://itif.org/publications/2020/09/08/impact-chinas-policies-global-biopharmaceutical-industry-innovation#_Ref49255042
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相关报告

  • 《美国智库ITIF发表评论性文章《中国技术安全战略的政策指导》》
    • 来源专题：集成电路与量子信息
    • 发布时间：2025-03-25
    • 据官网2月18日报道，美国智库信息技术和创新基金会（ITIF）发表评论性文章《中国技术安全战略的政策指导》。文章认为，中国是一个强大的地缘政治大国，正在积极追求技术霸权，以确保其全球领导地位。文章简要分析了中国旨在保护和巩固竞争优势、弥补相对落后的技术领域以及确保新兴前沿技术“三管齐下”的技术安全战略及其潜在发展障碍，并认为美国需要对中国的技术优势、技术劣势和总体技术安全战略进行清醒的评估，承认中国在某些领域暂时落后、在某些领域迅速赶上、以及在许多领域已经领先。这对于美国制定有针对性和有效的政策以及在未来几年保护美国的创新、竞争力和安全至关重要。美国需要采用战略应对方法，包括增加对STEM关键领域的公共投资，以及适当的贸易、税收和监管政策等。 中国“三管齐下”的技术安全战略包括：（1）保护和巩固竞争优势。中国利用深厚的制造业专业知识储备、庞大的劳动力、密集的供应商网络和系统的产业升级方法等优势，寻求保持和巩固其技术竞争优势。中国具有竞争优势的代表性领域包括先进制造业，特别是太阳能电池板和电动汽车电池等电子和可再生能源设备。分析人士指出，中国的技术创新往往来自生产线，而不仅仅是大学。中国工业劳动力改进流程的能力以及有竞争力的出口定价，在补贴等产业政策和汇率干预等措施支持下，推动了中国的竞争优势产业的发展。中国在工业机器人方面的进步，将人工智能驱动的软件与硬件相结合，表明其正朝着下一阶段的工业升级迈进。中国在先进制造业方面的领先地位可能会继续前进。（2）弥补相对落后的技术领域。中国希望解决其相对劣势的技术，努力减少对外国投入的依赖。2018年美国对中兴通讯的出口管制已经敲响了中国政策制定者对国内半导体产业的强大警钟，2022-2023年的半导体出口管制进一步加强了中国自力更生的行动。中国已为半导体投资拨款1420亿美元，远远超过美国的390亿美元，这表明了中国克服国内半导体产业劣势并缓冲外国政府杠杆的坚定决心。中国政策制定者必须在国际市场准入与本土开发和生产之间取得平衡。（3）确保新兴前沿技术。中国还在确保新兴前沿技术领域的领先优势，并超越全球竞争对手。例如，中国在人工智能方面的做法与美国等全球领导者的做法明显不同。美国在传统人工智能技术方面表现出色，例如开发大语言模型。但是，中国的竞争优势在于其可以不受限制地获取大量数据（尽管数据质量难以衡量）。中国政府鼓励各行业利用这些数据并将人工智能整合进运营中以提高生产率。在百度、阿里巴巴、字节跳动、腾讯、商汤、科大讯飞和旷视科技等公司以及清华大学等许多研究机构的支持下，中国的人工智能生态系统正在不断发展。在国内，中国正在为人工智能制定自己的标准和基准，DeepSeek等公司凭借其突破性的R1模型挑战现有模型，成为前沿人工智能参与者；在国际上，商汤科技等公司正在协助沙特阿拉伯等开发基于人工智能的智能城市和监控系统。 该评论同时指出，虽然中国的技术安全战略可能成为其政策制定者的指路明灯，但其雄心勃勃的最终目标仍面临重大障碍。在创新领域之外，中国还面临着劳动力投资不平衡、有利于国有企业的非市场环境可能会抑制中国的创新生态系统的潜力、政府机构效率低下以及日益严峻的地缘政治挑战等巨大的结构性问题，成为中国的技术安全战略的潜在发展障碍。
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  • 《美国信息技术和创新基金会：《确保美国生物制药竞争力》报告》
    • 来源专题：中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
    • 编译者：陈大明
    • 发布时间：2020-08-06
    • 7月16日，美国信息技术和创新基金会（ITIF）发布《确保美国生物制药竞争力》报告。报告指出，中国正试图在创新、生产、营销等各个阶段主导全球制药业，美国在生物制药领域的全球领导地位受到挑战。报告探讨了美国生物制药产业对美国健康和经济的重要性，评估了其在全球范围内的竞争力，探讨了美国领导力所面临的挑战，并提供了旨在确保美国继续领导全球生命科学创新与生产的政策路线图。报告提出的政策建议包括： （一） 保持美国优势 政府不应引入药品价格控制计划，例如卫生和公共服务部（HHS）提出的Medicare B部分药品国际定价指数模型。 国会应在2022年续签《处方药使用者费用法案》（PDUFA）时，对其进行重新授权，并继续将促进创新的内容纳入其中。 美国财政部应向美国专利商标局（USPTO）分配预扣的使用费，以资助USPTO业务。 （二） 发布新政策以促进国内创新 （1） 研发资助 国会至少应将美国国立卫生研究院（NIH）的资金在国内生产总值（GDP）中的比例恢复到2003年的水平，预计将使NIH每年增加116亿美元。 国会应通过两党制的《无尽前沿法案》，以弥补生命科学及其他领域投资不足的研发缺口。 美国商务部应设立一个办公室来促进研发基金的建立，以制定和实施所需的激励措施和监督措施。 （2） 投资奖励 国会至少应将“替代简化研发”税收抵免额增加一倍。 国会应修正现有的合作研发税收抵免政策，以允许公司在投资于大学研发活动时获得20％的税收抵免。 国会应将孤儿药税收抵免额度恢复到50％，刺激对稀有疾病研发和创新的进一步投资。 （3） 支持数据驱动型药物开发 国会应指示HHS按照《健康保险携带与责任法案》（HIPAA）的原意实施唯一的患者识别编码。 应通过食品和药物管理局（FDA）和NIH等机构指导临床试验结果的发布，以更加严厉地惩处违规行为。 国会应指导HHS创建数据信任模型，以促进参与数据驱动型的药物开发的利益相关方之间的数据共享。 国会应加大推广新型数据的可用性，例如生物特征数据，生活方式和环境数据，以帮助药物开发过程。 国会应指示FDA开发医疗数据收集的最佳实践，以确保公平的结果。 国会应确保FDA有一定的资源加大对国外临床试验的监察，在全国范围内协调监管标准，并采用风险评估分析工具对高风险场所进行优先检查。 （4） 培养研发人才 国会每年应拨款2000万美元用于建立国家科学基金会（NSF）-工业博士计划，以培养科学，技术，工程和数学领域的1000名博士。 国会应让拥有科学，技术，工程和数学学位的外国毕业生更容易获得绿卡。 （5） 开展合作以推动药物开发 联邦政府应加大对生物制药研发效率和有效性的产学结合的支持。 （三） 促进国内生产的支持政策 （1） 支持生物制药工艺的创新研发 国会应增加对美国生物医学制造中心的资金支持，包括提供生物制药创新研究所（NIIMBL）资金，以及建立其他应对相关制造的技术中心。 国会应资助美国国家科学基金会（NSF），以扩大对从事生物制药生产技术研究的大学产业研究中心的支持，并建立新的研究中心。 国会应增加对NSF工程部的拨款，并将大部分资金用于化学过程系统部和工程生物学与卫生部。 主管部门应鼓励生物制药公司发展，发展规模应与半导体研究公司相当。 国会应开发一个制造工程教育补助金计划，并指示国防部（DOD）展开生物医学制造竞赛。 国会应为NSF的高级技术教育计划增加资金，并将资金用于发展专注于行业技能需求的研发中心。 （2） 建立国内生产激励机制 国会应责成政府制定国家医疗产品战略，识别生物制药和医疗产品供应链中的关键漏洞，以促进国内制造业的发展。 国会应制定与《CHIPS法》和《美国铸造法》等效的法律，这将包括每年向各州分配至少50亿美元，以鼓励在美国建立新的生产设施。 国会应恢复在波多黎等地的生产税收抵免政策。
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