《诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2018-07-20
  • 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9500万欧元(约合1.11亿美元)的预付款,在达到协议的里程碑后还将支付总额高达8.5亿欧元(约合10亿美元)的里程碑金,产品上市后还将支付2位数(百分之十几至百分之二十几)的特许权使用费。

    MOR106是一种单克隆抗体药物,靶向结合白介素17C(IL-17C)。IL-17C是一个新的靶标,在炎症性皮肤疾病如银屑病和特应性皮炎中被上调。基于临床前模型的发现,IL-17C在这些皮肤病中起着重要的促炎作用。重要的是,IL-17C已被证明在生物学功能方面不同于IL-17细胞因子家族中的其他成员,这是由于IL-17C是由不同的细胞类型产生(主要是上皮细胞)。在啮齿动物炎性皮肤模型中的结果支持了MOR106的临床开发。

    IL-17C与其受体(由亚单位IL-17RA和IL-17-RE组成)的结合被认为可触发炎症级联反应,在炎症性皮肤病的发生中起到了促进作用。通过与IL-17C特异性结合,MOR106旨在阻断IL-17C与其受体的结合作用,从而中和IL-17C的生物活性。

    MOR106的作用机制

    诺华免疫及皮肤病学全球开发负责人Eric Hughes表示,我们是免疫皮肤病学领域的领导者,致力于为患有银屑病、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎等严重免疫性皮肤病的患者带来创新的护理方案。生物制剂在治疗这些严重疾病中起着关键的作用。由于复杂的根本病因,这些疾病不仅仅是皮肤状况。我们很高兴能与Galapagos NV和MorphoSys AG达成合作,这2家公司在开发严重炎症性疾病候选药物方面具有良好的记录。

    MOR106是诺华AD管线资产的延伸,目前该公司已有一款口服药物ZPL389治疗AD处于II期临床。在一项双盲安慰剂对照Ib期研究中,MOR106已显示出初步的疗效迹象,并且安全性和耐受性良好。MOR106有望成为治疗AD及其他炎症性疾病的一种潜在首创的(first-in-class)抗IL-17C单抗。MOR106的授入(in-licensing)体现了诺华致力于免疫性皮肤病学的承诺。目前,诺华已有2款上市皮肤病学产品Cosentyx(secukinumab,IL-17A单抗)和Xolair(omalizumab,抗IgE单抗)。

    特应性皮炎(AD)是湿疹的一个特殊类型,这是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。AD影响全球大约8%的成年人和14%的儿童,该领域对创新疗法存在着显著的医疗需求。

  • 原文来源:https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-demonstrates-commitment-lead-immuno-dermatology-licensing-il-17c-compound-atopic-dermatitis
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