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《一项随机临床试验：药物提醒应用软件可以提高冠心病患者的依从性》

  • 来源专题：心血管疾病防治
  • 编译者： jiafw
  • 发布时间：2018-09-02

  • 目的：评价运用高质量药物提醒应用软件（apps）提高冠心病患者服药依从性的有效性和可行性。

    方法和结果：163例冠心病患者被随机分为三组：（1）一般护理（2）基础app（3）有互动功能的先进app，运用Morisky药物依从性量表（MMAS-8）来分析比较3个月的服药依从性。患者平均年龄57.9岁，男性占87.7%，使用app的患者（平均MMAS-8评分7.11）比一般护理组（平均MMAS-8评分7.11 vs. 6.33，p=0.008）有更高的依从性，但是在基础app和先进app两组中没有显著差异（p=0.428）。

    结论：使用药物提醒app的冠心病患者比一般护理的患者有更好的服药依从性，但是带有附加功能的先进app不能进一步提高服药依从性，本研究提示药物app可能帮助慢性病患者提高服药的依从性，但是这种效益是否能够维持还需要进一步的研究。

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    • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2019-12-13
    • 固定比例的基础胰岛素与胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）的组合可同时给予两种已证实的2型糖尿病互补注射疗法。这项研究调查了每天或每周接受GLP-1 RA治疗的2型糖尿病患者使用甘精胰岛素加利西拉来（iGlarLixi）的可滴定固定比例联合治疗的情况。 LixiLan-G是一项为期26周的随机，开放标签试验，比较了2型糖尿病和HbA1c 7–9％（53–75 mmol / mol）患者改用iGlarLixi与之前继续使用GLP-1 RA ）每天服用最大耐受剂量的GLP-1 RA（利拉鲁肽每天60％，艾塞那肽每天两次）或每周一次（杜拉鲁肽，艾塞那肽缓释或阿比鲁肽40％）与二甲双胍联合使用或不联合使用吡格列酮，或联合或不联合钠–葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。在整个研究过程中，严格监测随机治疗的依从性。 iGlarLixi（n = 257）降低的HbA1c比持续的GLP-1 RA治疗（n = 257）从基线的7.8％（62 mmol / mol）降低到6.7％（50 mmol / mol）和7.4％（57 mmol） / mol），分别在26周时（最小二乘均差-0.6％； P <0.0001）。在没有文献记录的症状性低血糖的情况下，更多的iGlarLixi患者达到HbA1c <7％（53 mmol / mol）（62％vs. 26％; P <0.0001）和HbA1c复合物<7％。一般而言，iGlarLixi的恶心和呕吐率以及记录的每位患者每年发生的症状性低血糖事件的数量通常较低，但与持续的GLP-1 RA治疗相比更高。 论改用iGlarLixi可以改善2型糖尿病患者在最大耐受剂量的GLP-1 RA加口服降糖药控制下的血糖控制。
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  • 《11月12日_阿斯利康的新冠药物Calquence II期临床试验失败》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-21
    • 据BioSpace网站11月12日消息，英国阿斯利康公司报告称，Calquence（阿卡替尼）用于治疗COVID-19呼吸症状住院患者的CALAVI II期临床试验未能达到试验主要疗效终点。 Calquence是该公司的新一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，阿斯利康和Acerta Pharma公司正在开发将其用于多种B细胞血癌。Calquence已被批准用于患有上皮细胞淋巴瘤（MCL）且已接受过至少一种癌症治疗的成人，或患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的成人。 BTK抑制剂用于抑制自身免疫性疾病。在伴有肺炎等严重症状的COVID-19患者中，其症状被认为是免疫系统反应，如细胞因子风暴。试验目的是测试能够抑制某些免疫系统的Calquence在控制COVID-19方面是否有效。 CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的，该证据表明，Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院的患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。 CALAVI II期计划由两项Calquence的最佳支持护理（BSC）试验组成，与仅使用BSC的COVID-19呼吸系统并发症住院患者进行比较。患者按1：1随机分组。患者已住院，但未进行机械通气，也未在重症监护室。主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。该试验在美国（CALAVI US）和其他几个国家（CALAVI）进行。 原文链接：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-calquence-fails-covid-19-phase-ii-trials/?keywords=COVID-19
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