《糖尿病药物LixiLan-G随机临床试验》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2019-12-13
  • 固定比例的基础胰岛素与胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)的组合可同时给予两种已证实的2型糖尿病互补注射疗法。这项研究调查了每天或每周接受GLP-1 RA治疗的2型糖尿病患者使用甘精胰岛素加利西拉来(iGlarLixi)的可滴定固定比例联合治疗的情况。

    LixiLan-G是一项为期26周的随机,开放标签试验,比较了2型糖尿病和HbA1c 7–9%(53–75 mmol / mol)患者改用iGlarLixi与之前继续使用GLP-1 RA )每天服用最大耐受剂量的GLP-1 RA(利拉鲁肽每天60%,艾塞那肽每天两次)或每周一次(杜拉鲁肽,艾塞那肽缓释或阿比鲁肽40%)与二甲双胍联合使用或不联合使用吡格列酮,或联合或不联合钠–葡萄糖共转运蛋白2抑制剂。在整个研究过程中,严格监测随机治疗的依从性。

    iGlarLixi(n = 257)降低的HbA1c比持续的GLP-1 RA治疗(n = 257)从基线的7.8%(62 mmol / mol)降低到6.7%(50 mmol / mol)和7.4%(57 mmol) / mol),分别在26周时(最小二乘均差-0.6%; P <0.0001)。在没有文献记录的症状性低血糖的情况下,更多的iGlarLixi患者达到HbA1c <7%(53 mmol / mol)(62%vs. 26%; P <0.0001)和HbA1c复合物<7%。一般而言,iGlarLixi的恶心和呕吐率以及记录的每位患者每年发生的症状性低血糖事件的数量通常较低,但与持续的GLP-1 RA治疗相比更高。

    论改用iGlarLixi可以改善2型糖尿病患者在最大耐受剂量的GLP-1 RA加口服降糖药控制下的血糖控制。

相关报告
  • 《临床试验发现,常见的糖尿病药物可降低 SARS-CoV-2 水平》

    • 来源专题:新发突发及重点传染病
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2024-05-08
    • 常见的糖尿病药物二甲双胍可以减少体内SARS-CoV-2的数量,并有助于降低在非严重疾病早期给予反弹症状的风险。 这项发表在《临床传染病》上的研究表明,二甲双胍也可能有助于预防长期COVID。 研究人员在 999 名感染 COVID-19 的成年人中测试了二甲双胍与安慰剂。超过50%的研究参与者接种了疫苗,并在奥密克戎变异株成为美国最主要的毒株时进行了治疗。 研究纳入了标准风险患者 此外,根据该研究的首席研究员、明尼苏达大学助理教授Carolyn Bramante医学博士的说法,研究参与者代表了一个标准的风险人群,这个群体目前缺乏对新型冠状病毒的有效治疗方案。 "这不是一个高风险人群,“Bramante告诉CIDRAP新闻。相反,参与者年龄在30岁或以上,体重指数为25或更高(超重),并且不需要因感染COVID-19而住院。 在几项试验中,Paxlovid已被证明可以预防高危、未接种疫苗人群的死亡和住院,但标准风险人群在症状消退时间或住院或死亡发生率方面均未显示出改善。 Bramante说,这些患者群体的人口统计数据表明,二甲双胍可能是门诊药物的临床工具,可以广泛使用。 文献信息:Carolyn T Bramante, Kenneth B Beckman, Tanvi Mehta, Amy B Karger, David J Odde, Christopher J Tignanelli, John B Buse, Darrell M Johnson, Ray H B Watson, Jerry J Daniel, David M Liebovitz, Jacinda M Nicklas, Ken Cohen, Michael A Puskarich, Hrishikesh K Belani, Lianne K Siegel, Nichole R Klatt, Blake Anderson, Katrina M Hartman, Via Rao, Aubrey A Hagen, Barkha Patel, Sarah L Fenno, Nandini Avula, Neha V Reddy, Spencer M Erickson, Regina D Fricton, Samuel Lee, Gwendolyn Griffiths, Matthew F Pullen, Jennifer L Thompson, Nancy E Sherwood, Thomas A Murray, Michael R Rose, David R Boulware, Jared D Huling, for the COVID-OUT Study Team, Favorable Antiviral Effect of Metformin on Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Viral Load in a Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial of Coronavirus Disease 2019, Clinical Infectious Diseases, 2024;, ciae159, https://doi.org/10.1093/cid/ciae159
  • 《新型糖尿病药物Tirzepatide国际多中心临床研究结果》

    • 来源专题:重大疾病防治
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2023-06-16
    • 2023年5月25日,在Nature Medicine杂志(影响因子:87.24)上公布了Tirzepatide(GIP/GLP-1 双受体激动剂)的SURPASS-AP-Combo临床试验结果。SURPASS-AP-Combo由北京大学人民医院内分泌科纪立农教授牵头,是Tirzepatide首次在以中国2型糖尿病患者为主的人群中开展的为期40周的国际多中心、随机、开放标签3期临床试验。研究结果显示:所有三个剂量的Tirzepatide降低糖化血红蛋白和体重优效于甘精胰岛素; Tirzepatide组糖化血红蛋白达标率(<7%)显著高于甘精胰岛素组。研究结果达成了主要和所有关键性次要终点;与甘精胰岛素相比,Tirzepatide表现出更好的HbA1c和体重降低效果,并且总体安全性和耐受性良好。