据BioSpace网站11月12日消息,英国阿斯利康公司报告称,Calquence(阿卡替尼)用于治疗COVID-19呼吸症状住院患者的CALAVI II期临床试验未能达到试验主要疗效终点。
Calquence是该公司的新一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,阿斯利康和Acerta Pharma公司正在开发将其用于多种B细胞血癌。Calquence已被批准用于患有上皮细胞淋巴瘤(MCL)且已接受过至少一种癌症治疗的成人,或患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成人。
BTK抑制剂用于抑制自身免疫性疾病。在伴有肺炎等严重症状的COVID-19患者中,其症状被认为是免疫系统反应,如细胞因子风暴。试验目的是测试能够抑制某些免疫系统的Calquence在控制COVID-19方面是否有效。
CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的,该证据表明,Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院的患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。
CALAVI II期计划由两项Calquence的最佳支持护理(BSC)试验组成,与仅使用BSC的COVID-19呼吸系统并发症住院患者进行比较。患者按1:1随机分组。患者已住院,但未进行机械通气,也未在重症监护室。主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。该试验在美国(CALAVI US)和其他几个国家(CALAVI)进行。
原文链接:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-calquence-fails-covid-19-phase-ii-trials/?keywords=COVID-19