据BioSpace网站12月23日消息，Revive Therapeutics公司公布了美国食品药品管理局（FDA）评估布西拉明（Bucillamine）在轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性的第3期临床试验的最新进展。该公司正在努力实现其独立数据安全监察委员会（DSMB）的注册目标，审查来自210名患者的安全性和有效性数据，这是对接受治疗的患者进行的首次中期分析的一部分，并进行了随机分组后28天的随访。
该公司的临床安全团队积极监测患者的中期数据，发现在入组中期分析期间没有安全隐患，也没有严重的不良反应。如果出现严重的安全问题，将通知DSMB确定风险并提供建议。
目前，有9个临床站点参与了该研究，另外2021年1月份又将有6个临床站点加入该研究，以满足多达1,000名患者的总体入组目标。
除了DSMB审查和中期分析期间的建议外，公司还打算向FDA申请Bucillamine用于轻度至中度COVID-19的紧急使用授权（EUA）。
加利福尼亚大学的一项最新的标题为“基于硫醇的药物可降低SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合并抑制SARS-CoV-2进入细胞”的研究表明基于硫醇的药物，例如Bucillamine可降低SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合，降低SARS-CoV-2刺突假型病毒进入细胞的效率，并抑制SARS-CoV-2活病毒感染。研究结果揭示了SARS-CoV-2易受硫醇类药物的影响，为试验硫醇类药物作为新型COVID-19治疗方法提供了理论依据。
来源：https://www.biospace.com/article/releases/revive-therapeutics-provides-update-on-fda-phase-3-clinical-trial-for-bucillamine-in-covid-19-with-plans-on-emergency-use-access/?keywords=COVID-19
