《5月15日_辉瑞和默克公司讨论重新开放社会与社区一级对COVID-19进行实时评估的必要性》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-05-17
  • 1.时间:2020年5月15日

    2.机构或团队:辉瑞疫苗医学开发和科学/临床事务部、默克公司观察性与现实世界证据中心

    3.事件概要:

    5月15日,JAMA期刊在线发表了辉瑞和默克公司的观点文章“Reopening Society and the Need for Real-Time Assessment of COVID-19 at the Community Level”。

    文章指出,快速社区调查已被世界卫生组织和其他组织广泛用于快速评估健康状况,例如免疫接种覆盖率或进行人口统计调查。在社区COVID-19快速调查中,将对选中的个人进行指定日期的询问,询问他们或他们的家庭成员是否具有COVID-19症状,是否曾寻就医、接受过检测、住院、重症监护室住院或经历了通气,以及家庭成员是否死亡。如果在调查时收集了血液样本和上呼吸道样本,则可以估算出具有SARS-CoV-2抗体的社区比例,以及过去和当前感染的有症状的社区比例。这些数据对于确定先前的社区缓解策略的有效性以及未来此类策略的方向至关重要。可以将快速调查中有症状的人的比例与血清学结果进行比较,以估计无症状感染SARS-CoV-2的人的比例。

    文章指出,政策、公共卫生计划和干预措施制定需要对社区未来COVID-19情景进行预测。社区将需要预测未来的情景,以调整非药物干预措施的强度,并决定何时重新开放企业和学校。另外,有关基线免疫水平的信息对于规划疫苗和治疗剂的临床试验很重要。社区和血清流行病学调查与建模方法相结合是预测未来情况的有用工具。许多研究小组已经开发了国家和地方COVID-19情景预测模型。尽管这些模型一直存在争议,但社区和流行病学调查可以获取数据,减少基本假设的不确定性。

    在社区一级对COVID-19的准确评估需要可靠的证据来证明接受过COVID-19检测的有症状人员的比例、无症状病例的比例、COVID-19累计发病率、住院患者的比例以及死亡比例。确定非药物干预以及开发COVID-19疫苗和治疗剂需要对抗体水平和群体免疫力进行连续测量。综合社区和流行病学调查,结合建模和乘数方法,以估计社区一级COVID-19的发病率和流行率,对于评估大流行的现状,规划当前的和未来的干预措施以及为社区逐步恢复到正常活动提供决策依据至关重要。

    4.附件:

    原文链接:https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766293

  • 原文来源:https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766293
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站11月9日消息,在全世界的关注下,辉瑞和BioNTech发布了其COVID-19候选疫苗BNT162b2 III期试验的中期数据。数据表明,该疫苗的有效率为90%。 BNT162b2疫苗的试验于7月27日开始。到目前为止,已有43,538名参与者参加,截至11月8日,已有38,955人接受了第二剂。全球范围内,约42%的参与者来自不同的种族和民族背景,这一比例在美国约为30%。 数据监测委员会(DMC)进行的首次中期分析显示,在第二次注射后7天,有效率超过90%。这两剂的注射间隔约28天。这表明在第一次疫苗接种后28天即可达到针对病毒的保护作用。 该试验还在研究该疫苗在先前接触过该病毒的人群中提供预防COVID-19的潜力,以及预防严重COVID-19感染的潜力。此外,在与美国食品药品管理局(FDA)讨论后,他们将根据第二次服药后14天的病例累积情况,增加新的次要终点来测试疗效。他们相信,到11月的第3周,将有足够的数据向FDA申请紧急使用授权(EUA)。参与者也将被跟踪两年。EUA可能会在16至85岁的人群中紧急使用,医护人员将是第首批有资格使用该疫苗的人。 原文链接:https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-s-preliminary-covid-19-vaccine-data-dazzles/?keywords=COVID-19