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《11月12日_Organicell公布其新冠药物ZofinTM I/II期临床试验的最新消息》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-21

  • Businesswire网站11月12日消息称，生物制药公司Organicell Regenerative Medicine公布了其针对COVID-19的专有治疗剂Zofin™ I/II期临床试验的最新信息。
    2020年9月，Organicell宣布FDA允许Organicell向COVID-19门诊患者和住院患者中的轻度至中度患者提供Zofin™。
    Zofin是一种无细胞生物治疗剂，是天然存在的microRNA，无需添加或组合任何其他物质或稀释剂。该产品包含300多种生长因子、细胞因子和趋化因子以及其他来自围产期组织的细胞外囊泡或纳米颗粒。目前进行的I/II期临床试验始于2020年9月8日，是一项随机的、双盲的、安慰剂对照的临床试验，旨在研究Zofin™治疗COVID-19中度患者的效果和安全性。Zofin采用静脉注射的方法治疗COVID-19患者。目前，已经在佛罗里达州迈阿密的Larkin医院招募数名患者，并对其进行了治疗。Organicell希望在2020年12月31日之前完成注册并完成试验。
    原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201112005278/en/

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201112005278/en/
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  • 《11月12日_阿斯利康的新冠药物Calquence II期临床试验失败》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-21
    • 据BioSpace网站11月12日消息，英国阿斯利康公司报告称，Calquence（阿卡替尼）用于治疗COVID-19呼吸症状住院患者的CALAVI II期临床试验未能达到试验主要疗效终点。 Calquence是该公司的新一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，阿斯利康和Acerta Pharma公司正在开发将其用于多种B细胞血癌。Calquence已被批准用于患有上皮细胞淋巴瘤（MCL）且已接受过至少一种癌症治疗的成人，或患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的成人。 BTK抑制剂用于抑制自身免疫性疾病。在伴有肺炎等严重症状的COVID-19患者中，其症状被认为是免疫系统反应，如细胞因子风暴。试验目的是测试能够抑制某些免疫系统的Calquence在控制COVID-19方面是否有效。 CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的，该证据表明，Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院的患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。 CALAVI II期计划由两项Calquence的最佳支持护理（BSC）试验组成，与仅使用BSC的COVID-19呼吸系统并发症住院患者进行比较。患者按1：1随机分组。患者已住院，但未进行机械通气，也未在重症监护室。主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。该试验在美国（CALAVI US）和其他几个国家（CALAVI）进行。 原文链接：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-calquence-fails-covid-19-phase-ii-trials/?keywords=COVID-19
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  • 《12月23日_Revive Therapeutics公布Bucillamine治疗新冠的临床试验进展》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-01
    • 据BioSpace网站12月23日消息，Revive Therapeutics公司公布了美国食品药品管理局（FDA）评估布西拉明（Bucillamine）在轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性的第3期临床试验的最新进展。该公司正在努力实现其独立数据安全监察委员会（DSMB）的注册目标，审查来自210名患者的安全性和有效性数据，这是对接受治疗的患者进行的首次中期分析的一部分，并进行了随机分组后28天的随访。 该公司的临床安全团队积极监测患者的中期数据，发现在入组中期分析期间没有安全隐患，也没有严重的不良反应。如果出现严重的安全问题，将通知DSMB确定风险并提供建议。 目前，有9个临床站点参与了该研究，另外2021年1月份又将有6个临床站点加入该研究，以满足多达1,000名患者的总体入组目标。 除了DSMB审查和中期分析期间的建议外，公司还打算向FDA申请Bucillamine用于轻度至中度COVID-19的紧急使用授权（EUA）。 加利福尼亚大学的一项最新的标题为“基于硫醇的药物可降低SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合并抑制SARS-CoV-2进入细胞”的研究表明基于硫醇的药物，例如Bucillamine可降低SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合，降低SARS-CoV-2刺突假型病毒进入细胞的效率，并抑制SARS-CoV-2活病毒感染。研究结果揭示了SARS-CoV-2易受硫醇类药物的影响，为试验硫醇类药物作为新型COVID-19治疗方法提供了理论依据。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/revive-therapeutics-provides-update-on-fda-phase-3-clinical-trial-for-bucillamine-in-covid-19-with-plans-on-emergency-use-access/?keywords=COVID-19
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