Businesswire网站11月20日消息称,加拿大卫生部授权批准了AbCellera与礼来公司(Lilly)合作开发的人类抗体Bamlanivimab(LY-CoV555)的临时使用权。临床试验已证明Bamlanivimab可以减少患者体内的病毒载量,减轻患者的症状,降低患者需要住院治疗的可能性,已获准用于治疗体重在40公斤以上的、12岁或以上的COVID-19轻度或中度患者。
Bamlanivimab于2020年11月9日获得美国食品药品管理局的紧急使用授权(EUA)。加拿大的临时使用授权和美国EUA均基于BLAZE-1的数据,BLAZE-1是一项随机的、双盲的、安慰剂对照的2期研究,该研究的主要参与者为门诊患者中被诊断为COVID-19轻度至中度患者。
Bamlanivimab是针对SARS-CoV-2刺突蛋白的人类IgG1单克隆抗体(mAb)。它通过阻止病毒附着和进入人体细胞中和病毒,从而可能治疗COVID-19。
礼来公司已成功完成了COVID-19住院患者的Bamlanivimab的1期研究(NCT04411628)。最近正在进行一项参与者为COVID-19非卧床患者的2期研究(BLAZE-1,NCT04427501)。尚在研究Bamlanivimab预防护理机构(BLAZE-2,NCT04497987)的居民和工作人员感染COVID-19的三期研究。另外,在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)领导的ACTIV-2研究中,正在测试Bamlanivimab治疗非卧床COVID-19患者的效果。
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