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《12月23日_加拿大卫生部批准Moderna的COVID-19疫苗》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-01

  • Prnewswire网站12月23日消息称，加拿大卫生部批准了Moderna的COVID-19疫苗。该疫苗已获得加拿大卫生部关于与COVID-19有关的药物的进口、销售和广告的临时命令授权。
    加拿大卫生部于2020年10月12日收到了Moderna的申请，在对数据进行了彻底、独立的审查后，确定Moderna疫苗符合其对疫苗的安全性、功效和质量的要求。Moderna的COVID-19疫苗的存储和处理要求与其他疫苗不同，可将其分发到偏远社区。
    Moderna疫苗授权的条款和条件要求制造商继续向加拿大卫生部提供有关疫苗的安全性、功效和质量的信息，以确保继续通过市场使用证明疫苗的益处。为了进一步支持Moderna疫苗的安全使用，加拿大国家免疫咨询委员会（NACI）将更新其有关使用COVID-19疫苗的建议，以告知联邦、省和地区免疫计划。
    该疫苗适用于18岁以上的人群。Moderna目前正在对12岁以上的儿童进行其他研究，如果这些研究数据积极，此疫苗就可能适用于儿童。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-authorizes-moderna-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-authorizes-moderna-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
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    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
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    • 据BioSpace网站3月19日消息，加拿大卫生部证实，阿斯利康COVID-19疫苗在保护加拿大人免受COVID-19感染方面的好处仍然大于风险，并鼓励加拿大人接种加拿大批准的COVID-19疫苗。 欧洲最近有报道称，在接种阿斯利康COVID-19疫苗后出现血栓。加拿大卫生部于2021年3月11日通报正在与国际监管伙伴合作评估这些事件，包括欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健产品监管局（MHRA）。3月19日，EMA和MHRA都表示，使用阿斯利康疫苗的好处仍然大于风险。 加拿大卫生部评估了有关所报告事件的现有数据，并确定阿斯利康疫苗与血栓总体风险的增加没有关联。在欧洲，与低水平血小板（血小板减少症）相关的血栓的报道非常罕见。加拿大卫生部将继续与国际监管机构合作，审查现有的以及与这些罕见事件有关的数据和证据。 到目前为止，在加拿大已经有一份关于个体在接种COVISHIELD（目前在加拿大分发的阿斯利康疫苗的代号）后发生中风的报告。该病例经加拿大卫生部评估，确定与疫苗无关。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-confirms-that-the-benefits-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-continue-to-outweigh-the-risks-for-use-in-canada/?keywords=COVID-19
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    • Businesswire网站11月20日消息称，加拿大卫生部授权批准了AbCellera与礼来公司（Lilly）合作开发的人类抗体Bamlanivimab（LY-CoV555）的临时使用权。临床试验已证明Bamlanivimab可以减少患者体内的病毒载量，减轻患者的症状，降低患者需要住院治疗的可能性，已获准用于治疗体重在40公斤以上的、12岁或以上的COVID-19轻度或中度患者。 Bamlanivimab于2020年11月9日获得美国食品药品管理局的紧急使用授权（EUA）。加拿大的临时使用授权和美国EUA均基于BLAZE-1的数据，BLAZE-1是一项随机的、双盲的、安慰剂对照的2期研究，该研究的主要参与者为门诊患者中被诊断为COVID-19轻度至中度患者。 Bamlanivimab是针对SARS-CoV-2刺突蛋白的人类IgG1单克隆抗体（mAb）。它通过阻止病毒附着和进入人体细胞中和病毒，从而可能治疗COVID-19。 礼来公司已成功完成了COVID-19住院患者的Bamlanivimab的1期研究（NCT04411628）。最近正在进行一项参与者为COVID-19非卧床患者的2期研究（BLAZE-1，NCT04427501）。尚在研究Bamlanivimab预防护理机构（BLAZE-2，NCT04497987）的居民和工作人员感染COVID-19的三期研究。另外，在美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）领导的ACTIV-2研究中，正在测试Bamlanivimab治疗非卧床COVID-19患者的效果。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201120005732/en/
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