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《12月23日_加拿大卫生部批准Moderna的COVID-19疫苗》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-01

  • Prnewswire网站12月23日消息称，加拿大卫生部批准了Moderna的COVID-19疫苗。该疫苗已获得加拿大卫生部关于与COVID-19有关的药物的进口、销售和广告的临时命令授权。
    加拿大卫生部于2020年10月12日收到了Moderna的申请，在对数据进行了彻底、独立的审查后，确定Moderna疫苗符合其对疫苗的安全性、功效和质量的要求。Moderna的COVID-19疫苗的存储和处理要求与其他疫苗不同，可将其分发到偏远社区。
    Moderna疫苗授权的条款和条件要求制造商继续向加拿大卫生部提供有关疫苗的安全性、功效和质量的信息，以确保继续通过市场使用证明疫苗的益处。为了进一步支持Moderna疫苗的安全使用，加拿大国家免疫咨询委员会（NACI）将更新其有关使用COVID-19疫苗的建议，以告知联邦、省和地区免疫计划。
    该疫苗适用于18岁以上的人群。Moderna目前正在对12岁以上的儿童进行其他研究，如果这些研究数据积极，此疫苗就可能适用于儿童。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-authorizes-moderna-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-authorizes-moderna-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
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  • 《3月19日_加拿大卫生部称阿斯利康新冠疫苗的益处仍然大于风险》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
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    • 据BioSpace网站3月19日消息，加拿大卫生部证实，阿斯利康COVID-19疫苗在保护加拿大人免受COVID-19感染方面的好处仍然大于风险，并鼓励加拿大人接种加拿大批准的COVID-19疫苗。 欧洲最近有报道称，在接种阿斯利康COVID-19疫苗后出现血栓。加拿大卫生部于2021年3月11日通报正在与国际监管伙伴合作评估这些事件，包括欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健产品监管局（MHRA）。3月19日，EMA和MHRA都表示，使用阿斯利康疫苗的好处仍然大于风险。 加拿大卫生部评估了有关所报告事件的现有数据，并确定阿斯利康疫苗与血栓总体风险的增加没有关联。在欧洲，与低水平血小板（血小板减少症）相关的血栓的报道非常罕见。加拿大卫生部将继续与国际监管机构合作，审查现有的以及与这些罕见事件有关的数据和证据。 到目前为止，在加拿大已经有一份关于个体在接种COVISHIELD（目前在加拿大分发的阿斯利康疫苗的代号）后发生中风的报告。该病例经加拿大卫生部评估，确定与疫苗无关。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-confirms-that-the-benefits-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-continue-to-outweigh-the-risks-for-use-in-canada/?keywords=COVID-19
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  • 《1月17日_辉瑞COVID-19口服药获加拿大卫生部授权》
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    • 编译者：YUTING
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    • Biospace网站1月17日消息，辉瑞宣布，加拿大卫生部已授权其COVID-19口服抗病毒药物PAXLOVID™（nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂）可用于治疗成年（18岁及以上）SARS-CoV-2检测呈阳性的轻度至中度COVID-19患者，以及发展为重症COVID-19（包括住院或死亡）的风险较高的患者。 PAXLOVID™是一种新型SARS-CoV-2主蛋白酶（Mpro）抑制剂，也称为SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂。其被开发为口服给药，以便一旦患者出现疾病症状时就可快速为其开处方，进而避免患者患上严重COVID-19（可能导致住院和死亡），并保护COVID-19患者的家庭密接者免受严重COVID-19的伤害。PAXLOVID™需每天服用两次，持续五天。 加拿大卫生部的决定基于2/3期EPIC-HR试验的临床数据，该试验招募了18岁及以上确诊COVID-19的非住院成年患者，这些成年患者发展为严重COVID-19的风险较高。该试验的目的是评估其SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂预防COVID-19患者发展为高危患者的效果。 随着PAXLOVID™获得批准，辉瑞准备开始在加拿大各地提供该产品。2021年12月，辉瑞宣布与加拿大政府达成协议，将于2022年提供100万个疗程的PAXLOVID™。
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