作为美国国立卫生研究院(NIH)RECOVER计划的一部分,试验将测试至少三种治疗方法,以治疗心率加快,头晕和疲劳等症状。
两项 2 期临床试验已经开始,以测试三种治疗方法对长期 COVID 导致的自主神经系统功能障碍成人的安全性和有效性。自主神经系统在很大程度上是无意识地起作用,并调节身体功能,如心率、消化和呼吸频率。与自主神经系统功能障碍相关的症状一直是长期 COVID 患者认为最繁重的症状之一。这些试验是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)研究COVID促进康复(RECOVER)计划的一部分,这是一项全国性的研究计划,旨在充分了解、诊断和治疗长期COVID。2023 年 7 月启动的其他 RECOVER 2 期临床试验测试了解决病毒持续性和神经系统症状(包括认知功能障碍(如脑雾))的治疗方法。
这两项试验统称为 RECOVER-AUTONOMIC,正在测试三种潜在的治疗方法,这些患者在 COVID-19 之后现在患有体位性直立性心动过速综合征 (POTS)。POTS 是一种自主神经系统疾病,其特征是当一个人从坐着或躺下站起来时,会出现意想不到的心率加快、头晕、疲劳或这些症状的组合。
美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所所长、RECOVER联合主席Gary H. Gibbons医学博士说:“这些试验是在长期COVID患者、护理人员、社区代表、临床医生和科学家的投入下开发的,他们都在该领域拥有独特的专业知识。“我们感谢他们的集体参与,这极大地影响了试验和干预措施的选择。
参与者将首先被随机分配接受 IVIG、伊伐布雷定或安慰剂。然后,参与者将被随机分配第二次接受协调员指导的非药物护理或被认为是 COVID-19 后 POTS 的常规非药物护理,例如饮食和生活方式建议。RECOVER-AUTONOMIC 是一项适应性临床试验,这意味着如果出现其他潜在的干预措施,可以在试验中快速添加和研究它们。
研究人员计划在美国各地的 50 个地点招募 380 名参与者。试验地点的团队将从他们的卫生系统和周边社区招募参与者。试验的当前站点列表可以在 ClinicalTrials.gov 上找到(搜索:NCT06305793、NCT06305806和NCT06305780),其他站点将在开始招募参与者时添加到此列表中。
试验参与者的多样性是RECOVER的重中之重。为了支持多元化和包容性的代表性,研究地点的选择基于地理位置、与社区的联系以及他们招募不同研究参与者的记录。
随着RECOVER-AUTONOMIC试验的启动,RECOVER目前正在四项临床试验中测试七种治疗方法,并继续招募参与者。有兴趣了解更多关于RECOVER临床试验的人应该访问trials.recovercovid.org.