《NIH启动评估自主神经系统功能障碍的治疗方法的长新冠试验》

  • 来源专题:新发突发传染病
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2024-03-13
  • 作为美国国立卫生研究院(NIH)RECOVER计划的一部分,试验将测试至少三种治疗方法,以治疗心率加快,头晕和疲劳等症状。

    两项 2 期临床试验已经开始,以测试三种治疗方法对长期 COVID 导致的自主神经系统功能障碍成人的安全性和有效性。自主神经系统在很大程度上是无意识地起作用,并调节身体功能,如心率、消化和呼吸频率。与自主神经系统功能障碍相关的症状一直是长期 COVID 患者认为最繁重的症状之一。这些试验是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)研究COVID促进康复(RECOVER)计划的一部分,这是一项全国性的研究计划,旨在充分了解、诊断和治疗长期COVID。2023 年 7 月启动的其他 RECOVER 2 期临床试验测试了解决病毒持续性和神经系统症状(包括认知功能障碍(如脑雾))的治疗方法。

    这两项试验统称为 RECOVER-AUTONOMIC,正在测试三种潜在的治疗方法,这些患者在 COVID-19 之后现在患有体位性直立性心动过速综合征 (POTS)。POTS 是一种自主神经系统疾病,其特征是当一个人从坐着或躺下站起来时,会出现意想不到的心率加快、头晕、疲劳或这些症状的组合。

    美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所所长、RECOVER联合主席Gary H. Gibbons医学博士说:“这些试验是在长期COVID患者、护理人员、社区代表、临床医生和科学家的投入下开发的,他们都在该领域拥有独特的专业知识。“我们感谢他们的集体参与,这极大地影响了试验和干预措施的选择。


    参与者将首先被随机分配接受 IVIG、伊伐布雷定或安慰剂。然后,参与者将被随机分配第二次接受协调员指导的非药物护理或被认为是 COVID-19 后 POTS 的常规非药物护理,例如饮食和生活方式建议。RECOVER-AUTONOMIC 是一项适应性临床试验,这意味着如果出现其他潜在的干预措施,可以在试验中快速添加和研究它们。

    研究人员计划在美国各地的 50 个地点招募 380 名参与者。试验地点的团队将从他们的卫生系统和周边社区招募参与者。试验的当前站点列表可以在 ClinicalTrials.gov 上找到(搜索:NCT06305793、NCT06305806和NCT06305780),其他站点将在开始招募参与者时添加到此列表中。

    试验参与者的多样性是RECOVER的重中之重。为了支持多元化和包容性的代表性,研究地点的选择基于地理位置、与社区的联系以及他们招募不同研究参与者的记录。

    随着RECOVER-AUTONOMIC试验的启动,RECOVER目前正在四项临床试验中测试七种治疗方法,并继续招募参与者。有兴趣了解更多关于RECOVER临床试验的人应该访问trials.recovercovid.org.

  • 原文来源:https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-opens-long-covid-trials-evaluate-treatments-autonomic-nervous-system-dysfunction
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    • 一项在JAMA Network Open发表的研究发现,尽管患有长新冠9的美国成年人患有抑郁症和焦虑症等精神疾病的比例较高,并且接受治疗的可能性相同,但许多人表示费用是他们不寻求治疗的原因之一。 由不列颠哥伦比亚大学研究人员领导的团队从2022年国家健康访谈调查中解析了25,122名患有长新冠(或后COVID症状[PCC])和没有的美国成年人的数据,这是一项全国代表性的面访调查,时间跨度为2023年10月至2024年2月。 研究人员使用患者健康问卷-8来评估抑郁症状,使用广泛性焦虑障碍-7工具来评估焦虑情况。如果参与者接受了针对症状的咨询或精神药物治疗,就被认为接受了治疗。参与者的中位年龄为46岁,一半为女性,3.4%的人正在经历长新冠。 研究人员写道:“由于费用、社会污名或其他原因无法获得护理的个人的经历在制定以PCC为重点的心理健康支持时很重要。” “患有精神疾病的成年人经常遇到护理障碍,并且可能得到的服务不足——这是在COVID-19大流行期间恶化的问题。” 接受治疗的比例相似 与没有长新冠的参与者相比,患有这种病症的人更有可能患有抑郁症(加权患病率[wPr],16.8% vs 7.1%;调整后的奥氏比[aOR],1.96)、焦虑症(wPr,16.7% vs 6.3%;aOR,2.21)、睡眠困难(wPr,41.5% vs 22.7%;aOR 1.95)、认知问题(wPr,35.0% vs 19.5%;aOR,2.04)和严重疲劳(wPr,4.0% vs 1.6%;aOR,1.85)。 患有PCC的人可能更难支付咨询或治疗费用,因为失去就业工资和应对COVID-19并发症的成本更高,或者他们可能在获取这些支持的健康计划授权方面遇到挑战。目前患有长新冠与女性性别、白种人种族、患有多种慢性疾病以及未接种COVID-19疫苗有关。 患有抑郁症或焦虑症的成年人中,患有长期COVID-19的人(wPr,28.2% vs 34.9%;aOR,1.02)与没有这种病症的人一样可能在过去一年内没有接受治疗(wPr,37.2% vs 23.3%;AOR,2.05)。但目前正在经历长新冠的参与者两倍于报告费用是咨询的障碍(aOR,2.12)。 研究人员写道:“患有PCC的人可能由于失去就业工资和应对COVID-19并发症的成本更高,或者在获取这些支持的健康计划授权方面遇到挑战。”。 筛查可能有助于克服不愿寻求护理的情况 作者表示,美国卫生与公共服务部正在帮助医疗系统创建特定于长新冠的护理路径。 “这些路径可以通过将心理健康服务整合到护理中,例如在COVID-19康复者的后续随访中纳入常规心理健康筛查,并在多学科PCC诊所中纳入心理健康专业人员,”他们写道。“在精神健康服务稀缺的情况下,可以利用远程医疗和基于团体的方案。”。 但这些方案应该意识到,患有或没有精神疾病的长新冠患者可能会犹豫寻求护理。 “这些人描述了他们在临床医生那里遭受的社会污名和医疗误导,有时被告知他们的身体症状是心理病理性的,”他们写道。“在PCC诊所中针对精神症状的标准筛查策略可能有助于为这一人群正常化心理健康评估。” 文献信息:Naik H, Tran KC, Staples JA, Perlis RH, Levin A. Psychiatric Symptoms, Treatment Uptake, and Barriers to Mental Health Care Among US Adults With Post–COVID-19 Condition. JAMA Netw Open. 2024;7(4):e248481. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.8481