2004年7月14日，美国众议院批准了《生物盾牌计划法案》（Project Bioshield Act），安排巨额资助有关天花、炭疽、神经毒素、鼠疫和埃博拉等病毒疫苗和解毒剂的研究开发，改进保护美国人免受化学、生物、辐射或核威胁（CBRN）威胁的医疗对策。美国众议院以414票赞成、2票反对通过了该法案。根据该法案，美国将在接下来的10年内预算拨款56亿美元，资助有关研究开发。
1. 计划要点
生物盾牌计划旨在：
1）促进国立卫生研究院（NIH）基于最新最有希望的科学发现，开展对相关医疗对策的研究与开发；
2）使食品与药品管理局（FDA）有能力在紧急情况下迅速提供有希望的治疗方法——这项受到严格控制的新权力将使人们在发生危机时能够获得最佳的可用治疗方法。法案允许储存和分发出于伦理考虑而未经人体安全性或有效性测试的疫苗。
3）确保足够资源可用于支付“下一代”医疗对策，允许政府采购改良疫苗或药物。法案鼓励私有企业进行投资，以增强这些新药品和疫苗的购买和储存能力。
2. 计划相关项目
生物盾牌计划法案发布之后，美国卫生与公众服务部（HHS）积极采取若干新的医疗对策，包括于次年开始储备7500万剂第二代炭疽疫苗，开发利用中和炭疽毒素治疗炭疽的新方法、多价肉毒杆菌抗毒素、更安全的第二代人痘接种术，开展对辐射和化学武器暴露治疗的初步评价等。
2004年，国土安全部预先批款55.93亿美元，用于在2004财政年度至2013财政年度期间通过生物盾牌计划获取 CBRN 对抗措施。其后，国会从这笔预付款中转移22.91亿美元，用于支持发展先进的CBRN医疗对策、大流行性流感的准备和应对以及基本的生物医学研究，并于2014年通过综合拨款为生物盾牌计划的相关采购项目提供了2.55亿美元。
两年后，HHS成立了生物医学高级研究发展局（BARDA），以监督和推进生物盾牌计划的高级研发和采购工作。BARDA作为HHS防备和响应助理部长办公室（ASPR）的一部分，主要负责帮助美国免受化学、生物、放射性或核威胁，以及大流行性流感（PI）和新发传染病（EID）的威胁。BARDA支持将疫苗、药物和诊断等医疗对策从研究过渡到高级研发，转向考虑由 FDA 批准并纳入国家战略储备（SNS）。BARDA的使命是通过与工业界建立成功的公私伙伴关系来完成的，以分担风险、提高效率和加速研发，同时维持一个市场，保证继续获得对国家安全至关重要的对策。
迄今为止，BARDA 已经支持了42个 FDA 批准产品以应对 CBRN、PI和EID威胁。例如，2017年9月，HHS宣布与强生公司合作，推动新发传染病以及潜在的大流行性流感的治疗和预防产品组合的先进开发。BARDA将在合作的第一年提供高达4300万美元资金，并在五年内累积提供2.73亿美元资金，而强生研发部也将投入提供相等的资金。
3. 与COVID-19疫情相关的资助活动
新冠病毒疫情（COVID-19）暴发后，HHS通过NIH和ASPR积极支持相关疫苗和疗法的开发。强生公司于2020年2月11日宣布其旗下的杨森制药公司将扩大与BARDA的合作，进一步加快其研究冠状病毒疫苗计划。BARDA将提供资金，支持加速将候选疫苗推进为第一阶段临床研究，并提供额外资金以促进研发有希望的候选疫苗。而杨森制药将努力提高生产和制造能力，以满足公共卫生需要。
2020年2月18日，法国赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德宣布，将利用先前开发SARS疫苗的经验，与BARDA合作，利用基因重组技术平台加速开发新冠病毒疫苗。此前，赛诺菲已在2019年12月与BARDA签署了一项协议，在美国建立先进的基因重组技术平台，以便在发生大流行流感时持续生产佐剂重组疫苗，此次的合作正是基于同一个平台。
BARDA还投资用于治疗感染新型冠状病毒的患者的治疗和诊断。2020年2月4日，BARDA宣布将扩大与Regeneron的现有协议，以开发多种单克隆抗体，这些单克隆抗体可单独或组合用于治疗COVID-19。3月9日，BARDA宣布捐助69.9万美元，以加速Hologic公司开发一种检测SARS-CoV-2基因物质的检测方法，测试结果可以在三小时内提供给临床医生，基于这一测试方法的诊断系统可以在24小时内处理多达1000个病毒测试。
