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《胰岛素IDeg-IASP共同制剂的一项III期临床试验》

  • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者： 李永洁2
  • 发布时间：2015-11-24

  • 评价IDeg-IASP共同制剂注射与分开使用两种胰岛素制剂的疗效相比较。138例2型糖尿病患者注射IDeg-IASP，每日两次（IDegAsp）。136例患者IDeg每日一次和IASP每日2-4次（IDeg + IASP）。治疗26周后，[IDegAsp]平均糖化血红蛋白（HbA1c）为7.0％（53毫摩尔/摩尔），[IDeg + IASP]平均糖化血红蛋白（HbA1c）为6.8％（51毫摩尔/摩尔）。在糖化学工蛋白方面，两组疗效无显著性差异。但是相较于[IDeg + IASP]组，[IDegAsp]组使用的胰岛素整体剂量较少，体重下降幅度下，夜间低血糖发作频率少。结果证实，IDeg-IASP共同制剂可显著性改善患者的社会功能。

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    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2015-11-19
    • 中国2013年首次报道发生严重人类禽流感A（H7N9）病毒感染。单独给药的血凝素H7是弱的免疫原，需要对带佐剂H7N9疫苗进行评价。研究人员评价了包括有佐剂和佐剂配方和AS03-和含MF59-制剂灭活H7N9疫苗的免疫原性和安全性。2013年9月至2013年11月在美国5个中心开展了登记了980位19至64岁成年人的双盲临床II期试验，安全性随访于2015年1月完成。干预组在第0天及21天给予带有3.75微克、7.5微克、15微克和45微克标称剂量血凝素的H7N9疫苗，同时带有或不带有AS03或MF59佐剂。血凝抑制抗体（HIA）达到的比例在第二次接种后21天为40或更高的效价。第一次接种后12个月内出现疫苗相关的严重不良事件，7天接种后出现症状和体征。大多数的参与者被要求两剂疫苗以诱导可检测抗体滴度。给予2剂含有15血凝素微克的不含佐剂H7N9制剂后HIA滴度达到40或更高比例的为2％（95％CI，0％-7％，N = 94），用AS03佐剂为84％（95％CI，76％-91％，N = 96），或与MF59佐剂为57％（95％CI，47％-68％，N = 92 ）（AS03和MF59的时间表比较P <.001）。两个AS03-和MF59佐剂制剂时间表交替导致了较低的几何平均滴度（GMT水平）（41.5 [95％CI，31.7-54.4]; N = 92）和（58.??6 [95％CI，44.3-77.6]。 N = 96），高于2 AS03佐剂配方诱导组（N = 96）（103.4 [95％CI，78.7-135.9]; P <0.001），但几何平均滴度较2剂MF59佐剂制剂组（N = 94）高的（29.0 [95％CI，22.4-37.6]; P <0.001）。研究表明AS03和MF59佐剂增强2剂灭活H7N9流感疫苗的免疫反应，以AS03佐剂制剂诱导最高的效价。使用的流感疫苗配方佐剂混合在现场2佐剂这项研究提供了可能有用的信息。
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  • 《红葡萄酒多酚不能改善肥胖相关的胰岛素抵抗：一项随机对照试验》
    • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2017-06-28
    • 临床前研究表明，从红葡萄酒（RWP）提取的多酚有利地影响胰岛素敏感性，但是是否存在RWP是否对人类产生类似作用的争议。本研究旨在确定RWP是否改善了肥胖志愿者的胰岛素敏感性。将肥胖（BMI> 30）志愿者以双盲方式（平行臂）随机分配到600mg /天（n = 14）或匹配的安慰剂（n = 15）的RWP中8周。在基线和研究结束时对受试者进行了调查（EOS）。胰岛素敏感性使用高胰岛素 - 正义血糖钳（M值），混合餐试验（松田指数）和胰岛素抵抗（HOMA-ir）的体内平衡模型评估来确定。 RWP引起M值没有显着变化（RWP：基线：3.0 [2.4; 3.6]（中位数[四分位数范围]）; EOS：3.3 [2.4; 4.8] vs.安慰剂：基线：3.4 [2.8; 4.4]; EOS ：2.9 [2.8; 5.9] mg / kg / min; p = 0.65），松田指数：（RWPs：基线：3.3 [2.2; 4.8]; EOS：3.6 [2.4; 4.8] vs.安慰剂：基线：4.0 [ 3.0; 6.0]; EOS：4.0 [3.0; 5.2]; p = 0.88），或在HOMA-ir中。这项研究表明，8周的补充RWP并没有改善29位肥胖志愿者的胰岛素敏感性。我们的研究结果不符合RWPs改善人类肥胖症胰岛素抵抗的假设。 Clinicaltrials.gov（NCT01518764）
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