Biospace网站12月17日消息称,Novavax生物技术公司宣布新西兰政府购买了1070万剂其针对COVID-19的候选疫苗NVX-CoV2373。NVX-CoV2373是一种重组蛋白疫苗,与Novavax的专有Matrix-M™结合使用可增强免疫应答。
NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选物,根据SARS-CoV-2的基因序列设计。NVX-CoV2373使用Novavax的重组纳米粒子技术创建,可产生冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,该蛋白辅以Novavax的基于皂苷的专利基质Matrix-M™,可增强免疫应答并刺激人体产生高水平的中和抗体。NVX-CoV2373包含纯化的蛋白抗原,既不能复制,也不会引起COVID-19疾病症状。在临床前研究中,NVX-CoV2373诱导的抗体可阻断刺突蛋白与细胞受体的结合,并提供抗感染和抗疾病的保护作用。NVX-CoV2373通常具有良好的耐受性,并在数值上优于在人类恢复期血清中1/2期临床测试中观察到的强烈抗体反应。Novavax获得专利的基于皂苷的Matrix-M™佐剂通过刺激抗原进入注射部位并增强抗原在局部淋巴结中的呈递,增强了免疫反应,从而显示出有效且可耐受的效果。
根据协议条款,Novavax将生产NVX-CoV2373,目标是到2021年中期交付初始剂量。该公司将与新西兰监管机构Medsafe合作,以获得批准。鉴于在大流行期间急需及时批准和交付疫苗,监管审查过程可能会利用优先监管机构(例如美国食品药品管理局,欧洲药品管理局或英国药品和保健产品监管局)的审查。