据businesswire网站12月4日消息,Moderna公司宣布与以色列卫生部达成一项扩大供应协议,增加提供400万剂其COVID-19候选疫苗mRNA-1273。以色列政府现在已获得600万剂mRNA-1273。这项协议将支持确保以色列早日获得COVID-19疫苗。该公司已经与以色列卫生部启动了滚动监管审查程序。
11月30日,Moderna宣布对196例患者进行的mRNA-1273的三期研究的主要疗效分析证实了在首次中期分析中观察到的高疗效。数据分析表明疫苗效力为94.1%。安全数据不断累积,并且该研究继续由独立的,由美国国立卫生研究院(NIH)任命的数据安全监视委员会(DSMB)进行监察。根据先前的分析,最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳,肌痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后,mRNA-1273组出现的不良反应频率和严重程度增加。 3期的COVE研究,在美国招募了30,000多名参与者,正在与美国哟生物医学高级研究与开发局(BARDA)开展合作。
从2021年开始,Moderna将继续扩大其全球制造规模,使其能够每年提供约5亿剂新冠疫苗,甚至每年可能达到10亿剂。公司正在与战略制造合作伙伴瑞士的Lonza和西班牙的ROVI合作,用于美国境外的新冠疫苗制造和加工。这是一条用于支持与Moderna签订购买协议的美国以外的国家专用的供应链。
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