《12月4日_Moderna修订与以色列的供应协议以提供额外剂量的新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-23
  • 据businesswire网站12月4日消息,Moderna公司宣布与以色列卫生部达成一项扩大供应协议,增加提供400万剂其COVID-19候选疫苗mRNA-1273。以色列政府现在已获得600万剂mRNA-1273。这项协议将支持确保以色列早日获得COVID-19疫苗。该公司已经与以色列卫生部启动了滚动监管审查程序。
    11月30日,Moderna宣布对196例患者进行的mRNA-1273的三期研究的主要疗效分析证实了在首次中期分析中观察到的高疗效。数据分析表明疫苗效力为94.1%。安全数据不断累积,并且该研究继续由独立的,由美国国立卫生研究院(NIH)任命的数据安全监视委员会(DSMB)进行监察。根据先前的分析,最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳,肌痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后,mRNA-1273组出现的不良反应频率和严重程度增加。 3期的COVE研究,在美国招募了30,000多名参与者,正在与美国哟生物医学高级研究与开发局(BARDA)开展合作。
    从2021年开始,Moderna将继续扩大其全球制造规模,使其能够每年提供约5亿剂新冠疫苗,甚至每年可能达到10亿剂。公司正在与战略制造合作伙伴瑞士的Lonza和西班牙的ROVI合作,用于美国境外的新冠疫苗制造和加工。这是一条用于支持与Moderna签订购买协议的美国以外的国家专用的供应链。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201204005331/en/

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    • Biospace网站12月29日消息称,美国国防部(DoD)和Moderna签订了19.7亿美元的COVID-19疫苗合同,预定了额外的1亿剂的COVID-19疫苗。这批疫苗将在马萨诸塞州的剑桥市生产,预计将于2021年6月30日完成。 Moderna已承诺为美国生产2亿剂剂量的COVID-19疫苗,这并不包括DoD又预定的1亿剂COVID-19疫苗。预计到本周末将交付约2000万剂疫苗,其余将在2021年第一季度交付。开始预订的2亿剂量的剩余部分将在2021年第二季度交付。 到目前为止,在美国大约有210万人已经接受了第一剂COVID-19疫苗。在大多数情况下,第一批获得疫苗的人是一线医务工作者、疗养院居民以及美国政客。 总体而言,疫苗在美国的推出速度要比特朗普政府的预期要慢,特朗普政府承诺在年底之前提供2000万剂。虽然美国疾病预防控制中心(CDC)提出了有关疫苗接种的优先顺序的建议,但美国各州可以选择忽略这些建议。“曲速行动”根据人口分配初始剂量给各州,然后各州自行决定疫苗的分发地点和方式。 Moderna的疫苗已在美国和加拿大获得紧急使用授权(EUA)。12月初,加拿大政府又订购了2000万剂的Moderna疫苗,使得总订购量达到了4000万剂。尽管欧洲药品管理局(EMA)尚未授权该疫苗在欧盟使用,但欧洲委员会(EC)已订购了1.6亿剂Moderna疫苗。英国政府已承诺向民众提供700万剂的Moderna疫苗、4000万剂的Pfizer-BioNTech疫苗和1亿剂的阿斯利康大学-牛津大学疫苗。辉瑞-BioNTech疫苗已经在英国和美国分发,预计阿斯利康-牛津疫苗将于1月4日在英国获得批准。 原文链接:https://www.biospace.com/article/u-s-department-of-defense-awards-moderna-1-97-billion-covid-19-vaccine-contract/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:hujm
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    • 当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年10月09日19时,全球累计确诊超过3680万例,死亡超过106万例。疫苗是对抗新冠肺炎的终极武器,目前有多家药企正在积极推进各自的疫苗项目。 近日,强生(JNJ)宣布,欧盟委员会(EC)代表欧盟(EU)成员国,已批准了一项预先采购协议。根据该协议,强生旗下杨森制药公司将在候选疫苗获得监管机构批准或授权后,向欧盟成员国供应2亿剂COVID-19疫苗。欧盟成员国还可以选择获得最多2亿剂的额外剂量。 本合同是在与EC进行试探性谈判后签订的。作为履行向全球供应疫苗承诺的一部分,该公司正在与其他利益相关者(包括各国政府和全球组织)进行讨论,只要疫苗具有良好的安全性、有效性并获得监管机构的批准或授权,将向全球供应其疫苗。 除了与EC达成的协议外,作为该公司应对COVID-19大流行的更大承诺的一部分,强生还宣布了一项计划,为确保低收入国家获得疫苗的国际努力分配最多5亿剂疫苗,在监管机构批准或授权后,将于明年中旬开始交付。在认识到新冠疫苗的独特全球需求之后,强生正在努力扩大供应全球的疫苗可用剂量。 强生正在按照其一贯严格的安全伦理标准和合理的科学原则开发和测试旗下杨森的COVID-19候选疫苗。该公司正在对一种单剂量免疫方案进行评估,该方案已于9月启动一项大规模、关键性、多国3期临床试验(ENSEMBLE)。该公司还计划在今年晚些时候开始第2项3期临床试验,采用双剂量免疫方案。该公司致力于透明化和共享与3期ENSEMBLE研究相关的信息,包括研究方案。 杨森的在研COVID-19疫苗利用了杨森的AdVac®技术。同样的技术也被用于开发埃博拉疫苗方案(已获欧盟批准),并且是其HIV、RSV和寨卡疫苗候选方案的基础。迄今为止,已经有超过10万人接种了杨森的AdVac®疫苗。基于对疫苗稳定性的理解,强生预计其COVID-19疫苗将与标准分销渠道兼容,而不需要新的分销基础设施。