《12月4日_Moderna修订与以色列的供应协议以提供额外剂量的新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-23
  • 据businesswire网站12月4日消息,Moderna公司宣布与以色列卫生部达成一项扩大供应协议,增加提供400万剂其COVID-19候选疫苗mRNA-1273。以色列政府现在已获得600万剂mRNA-1273。这项协议将支持确保以色列早日获得COVID-19疫苗。该公司已经与以色列卫生部启动了滚动监管审查程序。
    11月30日,Moderna宣布对196例患者进行的mRNA-1273的三期研究的主要疗效分析证实了在首次中期分析中观察到的高疗效。数据分析表明疫苗效力为94.1%。安全数据不断累积,并且该研究继续由独立的,由美国国立卫生研究院(NIH)任命的数据安全监视委员会(DSMB)进行监察。根据先前的分析,最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳,肌痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后,mRNA-1273组出现的不良反应频率和严重程度增加。 3期的COVE研究,在美国招募了30,000多名参与者,正在与美国哟生物医学高级研究与开发局(BARDA)开展合作。
    从2021年开始,Moderna将继续扩大其全球制造规模,使其能够每年提供约5亿剂新冠疫苗,甚至每年可能达到10亿剂。公司正在与战略制造合作伙伴瑞士的Lonza和西班牙的ROVI合作,用于美国境外的新冠疫苗制造和加工。这是一条用于支持与Moderna签订购买协议的美国以外的国家专用的供应链。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201204005331/en/

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  • 《12月29日_美国国防部和Moderna签订19.7亿美元的新冠疫苗合同》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-03
    • Biospace网站12月29日消息称,美国国防部(DoD)和Moderna签订了19.7亿美元的COVID-19疫苗合同,预定了额外的1亿剂的COVID-19疫苗。这批疫苗将在马萨诸塞州的剑桥市生产,预计将于2021年6月30日完成。 Moderna已承诺为美国生产2亿剂剂量的COVID-19疫苗,这并不包括DoD又预定的1亿剂COVID-19疫苗。预计到本周末将交付约2000万剂疫苗,其余将在2021年第一季度交付。开始预订的2亿剂量的剩余部分将在2021年第二季度交付。 到目前为止,在美国大约有210万人已经接受了第一剂COVID-19疫苗。在大多数情况下,第一批获得疫苗的人是一线医务工作者、疗养院居民以及美国政客。 总体而言,疫苗在美国的推出速度要比特朗普政府的预期要慢,特朗普政府承诺在年底之前提供2000万剂。虽然美国疾病预防控制中心(CDC)提出了有关疫苗接种的优先顺序的建议,但美国各州可以选择忽略这些建议。“曲速行动”根据人口分配初始剂量给各州,然后各州自行决定疫苗的分发地点和方式。 Moderna的疫苗已在美国和加拿大获得紧急使用授权(EUA)。12月初,加拿大政府又订购了2000万剂的Moderna疫苗,使得总订购量达到了4000万剂。尽管欧洲药品管理局(EMA)尚未授权该疫苗在欧盟使用,但欧洲委员会(EC)已订购了1.6亿剂Moderna疫苗。英国政府已承诺向民众提供700万剂的Moderna疫苗、4000万剂的Pfizer-BioNTech疫苗和1亿剂的阿斯利康大学-牛津大学疫苗。辉瑞-BioNTech疫苗已经在英国和美国分发,预计阿斯利康-牛津疫苗将于1月4日在英国获得批准。 原文链接:https://www.biospace.com/article/u-s-department-of-defense-awards-moderna-1-97-billion-covid-19-vaccine-contract/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:张敏
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    • Biospace网站12月17日消息称,Novavax生物技术公司宣布新西兰政府购买了1070万剂其针对COVID-19的候选疫苗NVX-CoV2373。NVX-CoV2373是一种重组蛋白疫苗,与Novavax的专有Matrix-M™结合使用可增强免疫应答。 NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选物,根据SARS-CoV-2的基因序列设计。NVX-CoV2373使用Novavax的重组纳米粒子技术创建,可产生冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,该蛋白辅以Novavax的基于皂苷的专利基质Matrix-M™,可增强免疫应答并刺激人体产生高水平的中和抗体。NVX-CoV2373包含纯化的蛋白抗原,既不能复制,也不会引起COVID-19疾病症状。在临床前研究中,NVX-CoV2373诱导的抗体可阻断刺突蛋白与细胞受体的结合,并提供抗感染和抗疾病的保护作用。NVX-CoV2373通常具有良好的耐受性,并在数值上优于在人类恢复期血清中1/2期临床测试中观察到的强烈抗体反应。Novavax获得专利的基于皂苷的Matrix-M™佐剂通过刺激抗原进入注射部位并增强抗原在局部淋巴结中的呈递,增强了免疫反应,从而显示出有效且可耐受的效果。 根据协议条款,Novavax将生产NVX-CoV2373,目标是到2021年中期交付初始剂量。该公司将与新西兰监管机构Medsafe合作,以获得批准。鉴于在大流行期间急需及时批准和交付疫苗,监管审查过程可能会利用优先监管机构(例如美国食品药品管理局,欧洲药品管理局或英国药品和保健产品监管局)的审查。