《12月31日_Moderna与韩国政府签署4000万剂COVID-19疫苗供应协议》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-03
  • 据BioSpace网站12月31日消息,美国生物技术公司Moderna是生产信使RNA(mRNA)治疗剂和疫苗的先驱生物技术公司,12月31日证实该公司已与韩国政府签订了供应协议,以提供4000万剂COVID -19疫苗,支持韩国政府尽快向公众提供疫苗的目标。根据拟议的协议条款,交付将于2021年5月开始。Moderna COVID-19疫苗目前在韩国尚未获批使用,该公司将与监管机构合作,在销售前争取获得必要的批准。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/moderna-confirms-40-million-covid-19-vaccine-dose-supply-agreement-with-the-government-of-the-republic-of-korea/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/moderna-confirms-40-million-covid-19-vaccine-dose-supply-agreement-with-the-government-of-the-republic-of-korea/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:hujm
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    • 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。 未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部分,欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。11月17日,欧洲药物管理局人类药物委员会已经开始对该疫苗进行滚动审查,如果该疫苗获得批准使用,Moderna预计最早可于2021年第一季度开始交付。 此次购买COVID-19的决定是在Moderna与欧盟之间的高级研讨谈判结束之后决定的,谈判最初于今年8月开始。 目前,Moderna在欧洲正与其战略制造合作伙伴LONZA和ROVI公司进行产能方面的合作,以支持向欧洲和美国以外的国家提供疫苗。如果顺利达成合作,该公司到2021年,将能够每年提供大约5亿剂,每年可能达到10亿剂。 11月16日,Moderna公布了一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性达到了惊人的94.5%。而且该疫苗的储藏条件要求也比较宽松,在冰箱温度下可维持稳定30天。此外该疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。 除了与Moderna、辉瑞等合作之外,欧盟还与多家正在进行研发的制造商签订了多项合作,包括德国制造商Curevac多达4.05亿剂疫苗,法国制造商赛诺菲、葛兰素史克提供多达3亿剂疫苗以及美国强生公司提供约2亿剂疫苗。
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据businesswire网站12月4日消息,Moderna公司宣布与以色列卫生部达成一项扩大供应协议,增加提供400万剂其COVID-19候选疫苗mRNA-1273。以色列政府现在已获得600万剂mRNA-1273。这项协议将支持确保以色列早日获得COVID-19疫苗。该公司已经与以色列卫生部启动了滚动监管审查程序。 11月30日,Moderna宣布对196例患者进行的mRNA-1273的三期研究的主要疗效分析证实了在首次中期分析中观察到的高疗效。数据分析表明疫苗效力为94.1%。安全数据不断累积,并且该研究继续由独立的,由美国国立卫生研究院(NIH)任命的数据安全监视委员会(DSMB)进行监察。根据先前的分析,最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳,肌痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后,mRNA-1273组出现的不良反应频率和严重程度增加。 3期的COVE研究,在美国招募了30,000多名参与者,正在与美国哟生物医学高级研究与开发局(BARDA)开展合作。 从2021年开始,Moderna将继续扩大其全球制造规模,使其能够每年提供约5亿剂新冠疫苗,甚至每年可能达到10亿剂。公司正在与战略制造合作伙伴瑞士的Lonza和西班牙的ROVI合作,用于美国境外的新冠疫苗制造和加工。这是一条用于支持与Moderna签订购买协议的美国以外的国家专用的供应链。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201204005331/en/